케틀러점안액(케토로락트로메타민)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

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24-09-2018

可用日期:

한불바이오(주)

药物剂型:

무색 또는 미황색의 점안액

组成:

,케토롤락트로메타민,USP,5,밀리그램

每包单位数:

제조원의 포장단위

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[131]안과용제

產品總結:

밀봉용기,15~30℃보관 제조일로부터 24 개월

授权状态:

신고

授权日期:

2004-05-17

产品特点

                                •
케틀러점안액
(
케토로락트로메타민
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 미황색의 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
한불바이오
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2004-05-17
•
품목기준코드
:
200410724
•
표준코드
:
8806562017607, 8806565003102, 8806562017614
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
0.5%
1.
계절 알레르기결막염으로 인한 눈 가려움의 완화
2.
백내장 수술 후 염증
용법용량
0.5%
성인
1.
계절 알레르기결막염으로 인한 눈 가려움의 완화
: 1
회
1
방울
(0.25 mg) 1
일
4
회 점안한다
.
2.
백내장 수술 후 염증
:
수술
24
시간 후부터
2
주째되는 날까지
1
회
1
방울
1
일
4
회 수술 받은
눈에 점안한다
.
3.
한가지 이상 국소 점안제를 사용할 경우에는 적어도
5
분 이상의 간격을 두고 이 약을 투여해
야 한다
.
사용상의주의사항
0.5%
1.
경고
1)
몇몇 비스테로이드성 항염증제들은 혈소판 응집을
방해하여 출혈시간을 연장시킬 수 있다
.
눈
에 투여된 비스테로이드성 항염증제가 눈수술과
관련한 눈조직의 출혈을 증가시킬 수 있다는 보
고가 있다
.
2)
국소 비스테로이드성 항염증제의 사용은 각막염을
일으킬 수 있고 지속적으로 사용 시 민감한
환자에서는 각막상피손상
,
각막 얇아짐
,
각막미란
,
각막궤양
,
각막천공이 나타날 수 있다
.
이러한
이상반응은 시력 저하를 일으킬 수 있다
.
각막상피 손상을 겪은 환자는 즉시 사용을 중단하고
각
막 회복을 위해 면밀히 진찰 받아야 한다
.
3)
시판후
,
아스피린
/
비스테로이드성 항염증제에 과민반응이 있거나 이
약 사용과 관련된 천식
병력이 있는 환자에서 기관지연축 또는 천식의
악화가 보고되었으므로
,
이런 환
                                
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