国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한뉴팜(주)
1정(300밀리그램)중
백색의 원형정제
1정(300밀리그램)중,케토코나졸,USP,200,밀리그램
10,100,300,500정
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
차광밀폐용기,실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/제품명칭변경 (2008-04-01)/제품명칭변경 (2000-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/제품명칭변경 (1996-08-30)/용법용량변경 (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)
신고
1996-08-30
• • 카코나정 ( 케토코나졸 )[ 수출명 : 케토코나졸정 ]( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형정제 • 모양 : • 업체명 : 대한뉴팜 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1996-08-30 • 품목기준코드 : 199603348 • 표준코드 : 8806699035901 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (300 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 케토코나졸 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 피부표면이나 내부의 진균증 1) 피부진균 및 효모균에 의한 피부 . 모발 . 손톱의 감염 ( 피부진균증 , 조진균증 , 잡색의 조상주위염 , 만성점막 피부 칸디다증 등 ) 특히 넓은 부위나 피부 깊숙히 있는 병소나 손톱 , 모발 등 국소적 치 료가 곤란하거나 효과가 없을때 사용 . 2) 구강내와 위장관의 효모에 의한 감염 3) 질칸디다증 특히 만성이거나 국소적 치료로 효과가 없는 경우 4) 전신적 진균 감염증 , 즉 , 전신적 칸디다증 , paracoccidioidomycosis( 남 아메리카효모균증 ), histoplasmosis( 히스토플라스마증 ),coccidioidomycosis( 콕시디오이테스증 ) 등 2. 전신적 진균 감염증과 만성점막피부칸디다증의 재발방지 3. 암 , 기관이식 , 화상환자등 감염에 대한 저항력이 감소된 환자에 있어서 진균감염의 예방 . 용법용량 1. 질칸디다증 : 아침 , 저녁 1 정씩 5 일간 투여 2. 기타 모든 질환 : 1 일 1 정 (200mg) 씩 투여 . 증상이 소실된 후 적어도 1 주일까지는 1 일 1 정씩 투여한다 . 소아의 경우 체중에 따라 1 일 50mg 또는 100mg 으로 감량한다 . 만일 증상이 호전되지 않을 경우는 1 일 2 정 (400mg) 씩 증량할 수 있다 . * 흡수율을 높이기 위해 식사중에 투여해야 한다 . 阅读完整的文件