国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
길리어드사이언스코리아(유)
이 약 1정 (138.7 mg) 중
한 면에 “GSI”, 다른 한 면에 “100”이 새겨진 주황색의 타원형 필름코팅정
이 약 1정 (138.7 mg) 중,이델라리시브,별규,100.0,밀리그램
제조원 포장단위
전문,희귀
[421]항악성종양제
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 36개월
허가
2015-11-04
• 자이델릭정 100mg( 이델라리시브 ) • 기본정보 • 성상 : 한 면에 “ GSI”, 다른 한 면에 “ 100” 이 새겨진 주황색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : 길리어드사이언스코리아 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2015-11-04 • 품목기준코드 : 201507564 • 표준코드 : 8806259000707, 8806259000714 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 1. 재발한 만성 림프구성 백혈병 동반질환에 의해 항암화학요법이 부적합하여 리툭시맙 단독요법이 고려되는 재발한 만성 림프 구성 백혈병 (CLL) 환자의 치료에 리툭시맙과의 병용요법 2. 재발한 여포형 림프종 이전에 최소 2 회 전신요법을 받았으나 재발한 여포형 림프종 (FL) 환자의 치료에 단독요법 이 약의 유효성은 반응률 (Overall Response Rate) 을 토대로 평가되었다 . 3. 재발한 소림프구 림프종 이전에 최소 2 회 전신요법을 받았으나 재발한 소림프구 림프종 (SLL) 환자의 치료에 단독요법 이 약의 유효성은 반응률 (Overall Response Rate) 을 토대로 평가되었다 . 용법용량 1. 권장 용량 권장되는 초기 용량은 150 mg 1 일 2 회 경구 투여이다 . 이 약은 음식물과 함께 또는 음식물 없이 복용할 수 있다 . 정제를 통째로 삼켜야 한다 . 질환이 진행되거나 치료 중단이 필요한 독성이 나타나지 않으면 치료를 지속한다 . 치료를 수 개 월 이상 받는 환자에 있어서의 최적의 안전한 용법용량은 확인되지 않았다 . 재발한 만성 림프구성 백혈병 환자 대상의 리툭시맙과의 병용요법에 대한 임상시험에서 리툭시 맙은 최대 8 회 투여되었다 . 리툭시맙과의 병용시 투여방법은 리툭시맙 허가사항을 참조한다 . 2. 용량 조절 이 약과 관 阅读完整的文件