이텍스발사르탄정80mg

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

有效成分:

Valsartan

可用日期:

THERAGEN ETEX CO., LTD.

ATC代码:

C09CA03

INN（国际名称）:

Valsartan

剂量:

1정(166mg)중

药物剂型:

주황색의 원형 필름코팅정

组成:

1정(166mg)중,발사르탄,USP,80,밀리그램

每包单位数:

30정/병, 300정/병

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[214]혈압강하제

疗效迹象:

1. 본태고혈압 2. 심부전 ACE억제제에 불내성(intolerant)인 심부전(NYHA class Ⅱ ∼ Ⅳ) 3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소 증상, 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소

產品總結:

용법용량 : 1. 본태고혈압 식사 중 물과 함께 복용하거나 식간에 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예, 아침)에 복용할 것이 권장된다. 1) 성인 : 성별, 인종에 상관없이 발사르탄으로서 1일 1회 80 mg 경구투여가 권장된다. 혈압강하효과는 2주 이내에 점진적으로 나타나며 4주 이후 최대효과를 나타낸다. 혈압조절이 잘 되지 않는 환자는 용량을 1일 160 mg까지 증량하거나 이뇨제를 병용투여 할 수 있다. 만약, 추가적인 혈압 강하가 필요할 경우, 1일 최대 320 mg까지 용량을 증량할 수 있다. 2) 고령자(75세 이상) : 이 약으로서 1일 1회 40 mg으로 투여를 시작한다. 3) 신장애 환자 : (1) 크레아티닌청소율 20 ∼ 50 mL/min : 용량 조절이 필요하지 않다. (2) 크레아티닌청소율 10 ∼ 20 mL/min : 이 약으로서 1일 1회 40 mg으로 투여를 시작한다. (3) 크레아티닌청소율 10 mL/min 미만 및 투석환자 : 이 약을 투여하지 않는다. 4) 혈액 내 체액 부족 환자 : 혈액 내 체액이 부족한 환자의 경우(예, 고용량의 이뇨제 복용환자로 용량을 감량할 수 없는 경우), 이 약으로서 1일 1회 40 mg으로 투여를 시작한다. 5) 간장애 환자 : 경증 및 중등도 간장애 환자인 경우 이 약으로서 1일 1회 40 mg으로 치료를... 사용상의주의사항 : 1. 경고 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조). 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 중증의 간장애 환자, 간경화증 또는 담도폐쇄, 담즙정체 환자 4) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자 5) 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율 10 mL/min 미만)(사용경험이 없다.) 6) 원발고알도스테론증 환자(원발고알도스테론증 환자는 레닌-안지오텐신-알도스테론계가 활성화되지 않기 때문으로 이 약을 투여하지 않는다.) 7) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 < 60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용 3. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것. 1) 고령자 2) 고칼륨혈증 환자 혹...

授权状态:

허가

授权日期:

2013-06-28

产品特点

효능효과
1.본태고혈압
2.심부전
ACE억제제에불내성(intolerant)인심부전(NYHAclassⅡ∼Ⅳ)
3.심근경색후의사망위험성감소
증상,증후혹은방사선학적으로좌심실부전및/또는좌심실수축기능부전을가진임상적으로안정된환자
에서의심근경색후사망위험성감소
용법용량
1.본태고혈압
식사중물과함께복용하거나식간에복용한다.가능하면매일같은시간(예,아침)에복용할것이권장된다.
1)성인:성별,인종에상관없이발사르탄으로서1일1회80mg경구투여가권장된다.
혈압강하효과는2주이내에점진적으로나타나며4주이후최대효과를나타낸다.
혈압조절이잘되지않는환자는용량을1일160mg까지증량하거나이뇨제를병용투여할수있다.만약,
추가적인혈압강하가필요할경우,1일최대320mg까지용량을증량할수있다.
2)고령자(75세이상):이약으로서1일1회40mg으로투여를시작한다.
3)신장애환자:
(1)크레아티닌청소율20∼50mL/min:용량조절이필요하지않다.
(2)크레아티닌청소율10∼20mL/min:이약으로서1일1회40mg으로투여를시작한다.
(3)크레아티닌청소율10mL/min미만및투석환자:이약을투여하지않는다.
4)혈액내체액부족환자:혈액내체액이부족한환자의경우(예,고용량의이뇨제복용환자로용량을감량
할수없는경우),이약으로서1일1회40mg으로투여를시작한다.
5)간장애환자:경증및중등도간장애환자인경우이약으로서1일1회40mg으로치료를시작하며,1일
80mg을초과해서는안된다.중증의간장애,간경화,담즙정체환자에게이약을투여하지않는다.
6)소아:18세미만소아및청소년에서안전성,유효성이확립되어있지않다.
2.심부전
성인:개시용량은이약으로서1일2회,1회40mg경구투여가권장되며,1회80mg또는160mg까지증
량할수있다.이뇨제병용투여시이뇨제의용량감소를고려해야된다.1일최대투여용량은320mg으