유한메토트렉세이트정

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

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产品特点 产品特点 (SPC)
20-09-2018

可用日期:

(주)유한양행

剂量:

1정(약 100밀리그람)중 : 전과 동일

药物剂型:

황색원형의 정제임.

组成:

1정(약 100밀리그람)중 : 전과 동일,메토트렉세이트,KP,2.5,밀리그램

每包单位数:

100정(10정/PTP X 10)

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[421]항악성종양제

產品總結:

실온, 차광 건소보관, 기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-02)/용법용량변경 (2008-01-02)/효능효과변경 (2008-01-02)/효능효과변경 (1996-12-31)/용법용량변경 (1996-12-31)/효능효과변경 (1993-09-08)/용법용량변경 (1993-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1985-01-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1983-03-23)

授权状态:

신고

授权日期:

1979-11-19

产品特点

                                •
•
유한메토트렉세이트정
•
기본정보
•
성상
:
황색원형의 정제임
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
유한양행
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1979-11-19
•
품목기준코드
:
197900145
•
표준코드
:
8806421014709, 8806421014716, 8806421014723, 8806421014730
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: YH010099
장축크기
: 6.5mm
단축크기
: 6.5mm
두께
: 2.8mm
분할
선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
100
밀리그람
)
중
:
전과 동일
•
성분명
:
메토트렉세이트
•
분량
:
2.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
1.
백혈병
2.
융모질환
(
융모암
,
파괴포상기태
,
포상기태
)
의 자각적
,
타각적 증상의 완화
3.
류마티스관절염
4.
다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선
(
주사제
)
1.
다음과 같은 암상태의 광범위한 처치
1)
급성백혈병
,
비호지킨림프종
,
육종
(
연부육종
,
골육종
)
2)
유방암
,
폐암
,
두경부암
,
방광암의 고형암
,
융모질환
(
융모암
,
파괴포상기태
,
포상기태
)
2.
다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선
용법용량
(
정제
)
1.
백혈병
메토트렉세이트로서
1
일 유아
1.25
~
2.5 mg,
소아
2.5
~
5 mg,
성인
5
~
10 mg
을
1
주일에
3
~
6
일
간 경구투여 한다
.
투여량은 환자의 내약량 및 증상의 정도에 따라
증감한다
.
2.
융모질환
이 약으로서
1
일
10
~
30 mg
을 경구투여 한다
(
적절히 증감한다
).
5
일간을
1
주기로 하고
, 7
~
12
일간의 휴약기간을 가진 후 반복투여한다
.
전회의 투여에 의해 이상반응 발생 시는 이상반응이
없어질 때까지 휴약한다
.
3.
류마티스관절염
성인
:
치료
1
주일
                                
                                阅读完整的文件