国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)대웅제약
이 약 1정(495밀리그램) 중-로수바스타틴칼슘부/이 약 1정(495밀리그램) 중-올메사탄메독소밀부
흰색 또는 미황색의 원형 필름코팅정제
이 약 1정(495밀리그램) 중,로수바스타틴칼슘,별규,10.40,밀리그램/이 약 1정(495밀리그램) 중,올메사탄메독소밀,USP,10.00,밀리그램
30정((10정/PTP)Ⅹ3)
전문의약품
[219]기타의 순환계용약
기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)
허가
2015-09-30
• • 올로스타정 10/10 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 미황색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 대웅제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [219] 기타의 순환계용약 • 허가일 : 2015-09-30 • 품목기준코드 : 201506871 • 표준코드 : 8806416061701, 8806416061718, 8806416061725 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : DW040225 장축크기 : 9.69mm 단축크기 : 9.69mm 두께 : 5.95mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (495 밀리그램 ) 중 - 올메사탄메독소밀부 • 성분명 : 올메사탄메독소밀 • 분량 : 10.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (495 밀리그램 ) 중 - 로수바스타틴칼슘부 • 성분명 : 로수바스타틴칼슘 • 분량 : 10.40 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 로수바스타틴으로서 10 밀리그램 • 비고 : 효능효과 이 약은 두 약물 ( 올메사탄메독소밀과 로수바스타틴 ) 을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한 다 . ◆ 올메사탄메독소밀 본태성 고혈압의 치료 ◆ 로수바스타틴 1. 원발성 고콜레스테롤혈증 ( 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고 지혈증 (type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법 ( 예 :LDL 분리반출법 ) 의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL- 콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동 맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 (type III) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상 阅读完整的文件