엔테원정0.5밀리그램(엔테카비르)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

씨제이헬스케어(주)

剂量:

이 약 1 정(206 mg) 당

药物剂型:

흰색-회백색의 삼각형 모양의 필름코팅정

组成:

이 약 1 정(206 mg) 당,엔테카비르,별규,0.53,밀리그램

每包单位数:

30정(10정/PTPX3)

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[391]간장질환용제

產品總結:

밀폐용기, 실온(15-30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-19)

授权状态:

허가

授权日期:

2012-10-24

产品特点

•
•
엔테원정
0.5
밀리그램
(
엔테카비르
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색
-
회백색의 삼각형 모양의 필름코팅정
•
모양
:
삼각형
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2012-10-24
•
품목기준코드
:
201207404
•
표준코드
:
8806400064503, 8806400064510, 8806400064527
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
삼각형 식별표시
: CJ010115
장축크기
: 8.6mm
단축크기
: 8.6mm
두께
: 3.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(206 mg)
당
•
성분명
:
엔테카비르
•
분량
:
0.53
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
엔테카비르무수물로서
0.5mg
•
비고
:
일수화물
효능효과
활동성 바이러스의 복제가 확인되고
,
혈청 아미노전이효소
(ALT
또는
AST)
의 지속적 상승 또는
조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인
(16
세 이상
)
의 만성
B
형 간염바이러스 감염의 치료
용법용량
·
이 약은 공복 시
(
식사
2
시간 후 또는 최소
2
시간 전
)
경구투여한다
.
·
이 약은
1
일
1
회 엔테카비르로서
0.5mg (
시럽제의 경우
10 mL)
을 경구투여한다
.
라미부딘 저항성 환자
,
즉
,
라미부딘 치료에도 불구하고
B
형 간염바이러스의 지속적 증식을 경
험하였거나
,
라미부딘 저항성 변이가 있는
16
세 이상의 환자
: 1
일
1
회 공복시 엔테카비르로서
1mg (
시럽제의 경우
20mL)
·
신부전환자
:
신부전 환자에서는 크레아티닌 청소율이 감소함에
따라 이 약의 경구 소실율은 감
소한다
.
혈액투석이나 복막투석
(CAPD)
을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이
50mL/min
미만인 환자에서는 다음과 같이 용량을 조절한다
.
크레아티닌 청소율
(mL/min)
엔테카비�