国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유중외제약(주)
1정(205mg)중
백색의 필름코팅정
1정(205mg)중,시클로포스파미드,KP,50,밀리그램
300정/병
전문의약품
[421]항악성종양제
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/제품명칭변경 (2005-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-06-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-05-23)/효능효과변경 (1991-05-23)/용법용량변경 (1991-05-23)/용법용량변경 (1988-12-24)/효능효과변경 (1988-12-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1988-12-24)/성상변경 (1988-04-14)/제품명칭변경 (1986-12-04)/제품명칭변경 (1985-07-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1984-12-12)/제품명칭변경 (1984-12-12)
신고
1976-04-14
• • 알키록산정 ( 시클로포스파미드정 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 제이더블유중외제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 1976-04-14 • 품목기준코드 : 197600065 • 표준코드 : 8806449014002, 8806449014019, 8806449014026, 8806449014033, 8806449014040, 8806449014057, 8806449014064, 8806449014071, 8806449014088 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8.10mm 단축크기 : 8.10mm 두께 : 3.90mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (205mg) 중 • 성분명 : 시클로포스파미드 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 무수물로서 • 비고 : 효능효과 단독 또는 다른 항암제와 병용요법 1. 악성림프종 , 호지킨병 , 림프구림프종 (nodular, diffuse), 혼합세포형 림프종 , 조직구성림프종 , 버 킷림프종 2. 다발성골수종 3. 백혈병 - 만성림프성백혈병 , 만성과립구성백혈병 , 급성골수성백혈병 , 단핵구백혈병 , 소아 급성 간세포성백혈병 4. 균상식육증 5. 신경모세포종 6. 난소암 7. 망막아종 8. 유방암 용법용량 성인 및 소아 - 초회량 및 유지량은 시클로포스파미드 무수물로서 1 일 체중 kg 당 1 ~ 5 mg 의 범위에서 투여한 다 . - 용량은 항암효과와 백혈구 감소에 의해 조정된다 . - 일반적으로 총 백혈구수 또는 과립구수는 용량 조절시 객관적 지침이 되는데 , 백혈구수가 2,000/ ㎣ 이하가 되거나 과립구수가 1,000/ ㎣ 이하가 되면 감염의 위험이 높아지므로 백혈구수 또 는 과립구수가 이 이상으로 회복될 때까지 일시 투여를 중지할 것을 권장한다 . - 이 약을 다른 약물과 병용투여 시 , 다른 阅读完整的文件