ๅฝๅฎถ: ้ฉๅฝ
่ฏญ่จ: ้ฉๆ
ๆฅๆบ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Donepezil Hydrochloride Hydrate
Korea Arlico Pharm Co.,Ltd.
N06DA02
Donepezil Hydrochloride Hydrate
1์ (140mg) ์ค
๋ ธ๋์์ ์ํํ๋ฆ์ฝํ ์
1์ (140mg) ์ค,๋๋คํ์ง์ผ์ฐ์ผ,USP,5,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ /๋ณ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[119]๊ธฐํ์ ์ค์ถ์ ๊ฒฝ์ฉ์ฝ
์์ธ ํ์ด๋จธํ ์น๋งค์ฆ์์ ์น๋ฃ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : โ ์ฑ์ธ : ๋๋คํ์ง์ผ์ฐ์ผ์ผ๋ก์ 1์ผ 1ํ 5 mg์ฉ ์ทจ์นจ์ ํฌ์ฌํ๋ค. ์ด์ํ ๊ฟ, ์ ๋ชฝ, ๋๋ ๋ถ๋ฉด ๋ฑ์ ์๋ฉด ๊ต๋์ด ๋ฐ์ํ ๊ฒฝ์ฐ, ์ด ์ฝ์ ์์นจ ๋ณต์ฉ์ ๊ณ ๋ คํ ์ ์๋ค. ๋๋คํ์ง์ ๋๋๊ฐ ํฌ์ฌ 15์ผ ํ ์ ์์ํ์ ๋๋ฌํ๊ณ ์ด์๋ฐ์์ ๋น๋๊ฐ ์ฆ๋ ์๋์ ์ํด ์ํฅ์ ๋ฐ์ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก, 4~6์ฃผ๊ฐ์ 5 mg ์ฉ๋์ ํฌ์ฌํ๋๋ก ํ๋ค. ์ด ๊ธฐ๊ฐ ๋์์ ์์์ ๋ฐ์์ ํ๊ฐํ ํ 10 mg๊น์ง ์ฆ๋ํ ์ ์๋ค. 1์ผ 10 mg์ผ๋ก ์ฆ๋ํ๋ ๊ฒฝ์ฐ ์ํ๊ธฐ๊ณ ์ด์๋ฐ์์ ์ฃผ์ํ๋ฉด์ ํฌ์ฌํ๋ค. ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค๋จ์ ์์ํ ํจ๊ณผ๊ฐ ๊ฐ์ํ๋ฉฐ ๊ฐ์์ค๋ฌ์ด ํฌ์ฌ์ค๋จ์ ์ํ ๋ฐ๋ํจ๊ณผ๋ ๋ํ๋์ง ์๋๋ค. โ ์ ์ฒด์ค์ธ 85์ธ ์ด์ ์ฌ์ฑ ํ์ : ์ด์๋ฐ์์ด ๋ง์ด ๋ํ๋๋ฏ๋ก ์ฃผ์ ๊น์ ๋ชจ๋ํฐ๋ง์ด ํ์ํ๋ค. ์ ์ฒด์ค ๊ณ ๋ น ์ฌ์ฑ์ 1์ผ 5 mg์ ๋์ง ์์์ผ ํ๋ค. โ ์์ : ์์์ ๋ํ ์ฌ์ฉ๊ฒฝํ์ด ์๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. 1) ๋๋คํ์ง์ผ์ฐ์ผ, ํผํ๋ฆฌ๋ ์ ๋์ฒด ๋๋ ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ ํ์ 2) ์๋ถ ๋๋ ์์ ํ๊ณ ์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ์ฌ์ฑ ๋ฐ ์์ ๋ถ 3) ์ด ์ฝ์ ์ ๋น์ ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก, ๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ๋ถ๋ด์ฑ(galactose intolerance), Lapp ์ ๋น๋ถํดํจ์ ๊ฒฐํ์ฆ(Lapp lactase deficiency) ๋๋ ํฌ๋๋น-๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ํก์์ฅ์ (glucose-galactose malabsorption) ๋ฑ์ ์ ์ ์ ์ธ ๋ฌธ์ ๊ฐ ์๋ ํ์์๊ฒ๋ ํฌ์ฌํ๋ฉด ์ ๋๋ค. 2. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ. 1) ๋๋ถ์ ์ฆํ๊ตฐ, ์ฌ๋ฐฉ๋ด ๋ฐ ๋ฐฉ์ค์ ํฉ๋ถ์ ๋์ฅ์ ๋ฑ ์ฌ์ฅ์งํ ํ์(๋ฏธ์ฃผ์ ๊ฒฝ์๊ทน์์ฉ์ผ๋ก ์ธํด ์๋งฅ์ ์ผ์ผํค๊ณ ๋ถ์ ๋งฅ์ด ๋ฐ์ํ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ค.) 2) ๋น์คํ ๋ก์ด๋์ฑ ์์ผ์งํต์ ๋ฅผ ํฌ์ฌ์ค์ธ ํ์ ๋๋ ์ํ์ฑ๊ถค์์ ๋ณ๋ ฅ ํ์(์์ฐ๋ถ๋น ์ด์ง ๋ฐ ์ํ๊ด์ด๋ ์ด์ง์ผ๋ก ์ํ์ฑ๊ถค์์ด ์ ํ๋ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ค.) 3) ์ฒ์ ๋ฐ ํ์ํ์งํ ๋ณ๋ ฅ ํ์(๊ธฐ๊ด์งํํ๊ทผ์ ์์ถ ๋ฐ ๊ธฐ๊ด์ง์ ์ก ๋ถ๋น ํญ์ง์ผ๋ก ์ฆ์์ด ์ ํ๋ ์ ์๋ค.) 4) ์ถ์ฒด์ธ๋ก์ฅ์ (ํํจ์จ๋ณ, ํํจ์จ์ฆํ๊ตฐ ๋ฑ) ํ์(์ ์กฐ์ฒด์ ์ฝ๋ฆฐ๊ณ์ ๊ฒฝ์ ํญ์ง์ผ๋ก ์ฆ์์ ์ ๋ฐ ๋๋ ์ ํ์ํฌ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ค.) 5) ์ด ์ฝ์ ํฉ์5ํธ(์ ์ ์๋ก์ฐ FCF, Sunset Yellow FCF)๋ฅผ ํจ์ ํ๊ณ ์...
์ ๊ณ
2007-06-01
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์์ธ ํ์ด๋จธํ์น๋งค์ฆ์์์น๋ฃ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ โ์ฑ์ธ:๋๋คํ์ง์ผ์ฐ์ผ์ผ๋ก์1์ผ1ํ5mg์ฉ์ทจ์นจ์ ํฌ์ฌํ๋ค.์ด์ํ๊ฟ,์ ๋ชฝ,๋๋๋ถ๋ฉด๋ฑ์์๋ฉด๊ต ๋์ด๋ฐ์ํ ๊ฒฝ์ฐ,์ด์ฝ์์์นจ๋ณต์ฉ์๊ณ ๋ คํ ์์๋ค.๋๋คํ์ง์๋๋๊ฐํฌ์ฌ15์ผํ์ ์์ํ์๋๋ฌํ ๊ณ ์ด์๋ฐ์์๋น๋๊ฐ์ฆ๋์๋์์ํด์ํฅ์๋ฐ์์์์ผ๋ฏ๋ก,4~6์ฃผ๊ฐ์5mg์ฉ๋์ํฌ์ฌํ๋๋กํ ๋ค.์ด๊ธฐ๊ฐ๋์์์์์ ๋ฐ์์ํ๊ฐํํ10mg๊น์ง์ฆ๋ํ ์์๋ค.1์ผ10mg์ผ๋ก์ฆ๋ํ๋๊ฒฝ์ฐ์ ํ๊ธฐ๊ณ์ด์๋ฐ์์์ฃผ์ํ๋ฉด์ํฌ์ฌํ๋ค.์ด์ฝํฌ์ฌ๋ฅผ์ค๋จ์์์ํํจ๊ณผ๊ฐ๊ฐ์ํ๋ฉฐ๊ฐ์์ค๋ฌ์ดํฌ์ฌ์ค๋จ ์์ํ๋ฐ๋ํจ๊ณผ๋๋ํ๋์ง์๋๋ค. โ์ ์ฒด์ค์ธ85์ธ์ด์์ฌ์ฑํ์:์ด์๋ฐ์์ด๋ง์ด๋ํ๋๋ฏ๋ก์ฃผ์๊น์๋ชจ๋ํฐ๋ง์ดํ์ํ๋ค.์ ์ฒด์ค๊ณ ๋ น์ฌ์ฑ์1์ผ5mg์๋์ง์์์ผํ๋ค. โ์์:์์์๋ํ์ฌ์ฉ๊ฒฝํ์ด์๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๋ค์ํ์์๋ํฌ์ฌํ์ง๋ง๊ฒ. 1)๋๋คํ์ง์ผ์ฐ์ผ,ํผํ๋ฆฌ๋์ ๋์ฒด๋๋์ด์ฝ์๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ํ์ 2)์๋ถ๋๋์์ ํ๊ณ ์์๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด์๋์ฌ์ฑ๋ฐ์์ ๋ถ 3)์ด์ฝ์์ ๋น์ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก,๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค๋ถ๋ด์ฑ(galactoseintolerance),Lapp์ ๋น๋ถํดํจ์๊ฒฐํ์ฆ (Lapplactasedeficiency)๋๋ํฌ๋๋น-๊ฐ๋ฝํ ์ค์คํก์์ฅ์ (glucose-galactosemalabsorption)๋ฑ์์ ์ ์ ์ธ๋ฌธ์ ๊ฐ์๋ํ์์๊ฒ๋ํฌ์ฌํ๋ฉด์๋๋ค. 2.๋ค์ํ์์๋์ ์คํํฌ์ฌํ ๊ฒ. 1)๋๋ถ์ ์ฆํ๊ตฐ,์ฌ๋ฐฉ๋ด๋ฐ๋ฐฉ์ค์ ํฉ๋ถ์ ๋์ฅ์ ๋ฑ์ฌ์ฅ์งํํ์(๋ฏธ์ฃผ์ ๊ฒฝ์๊ทน์์ฉ์ผ๋ก์ธํด์๋งฅ์์ผ์ผํค ๊ณ ๋ถ์ ๋งฅ์ด๋ฐ์ํ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด์๋ค.) 2)๋น์คํ ๋ก์ด๋์ฑ์์ผ์งํต์ ๋ฅผํฌ์ฌ์ค์ธํ์๋๋์ํ์ฑ๊ถค์์๋ณ๋ ฅํ์(์์ฐ๋ถ๋น์ด์ง๋ฐ์ํ๊ด์ด๋์ด ์ง์ผ๋ก์ํ์ฑ๊ถค์์ด์ ํ๋ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด์๋ค.) 3)์ฒ์๋ฐํ์ํ์งํ๋ณ๋ ฅํ์(๊ธฐ๊ด์งํํ๊ทผ์์์ถ๋ฐ๊ธฐ๊ด์ง์ ์ก๋ถ๋นํญ์ง์ผ๋ก์ฆ์์ด์ ํ๋ ์์๋ค.) 4)์ถ์ฒด์ธ๋ก์ฅ ้ ่ฏปๅฎๆด็ๆไปถ