国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
안국약품(주)
1캡슐(330.0밀리그램) 중
백색 내지 미황색의 분말이 충진된 흰색의 캡슐제
1캡슐(330.0밀리그램) 중,세레콕시브,별규,200.0,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
밀폐용기, 실온(15~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-18)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)
허가
2011-06-30
• • 안국쎄레콕시브캡슐 200 밀리그램 ( 세레콕시브 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 내지 미황색의 분말이 충진된 흰색의 캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 안국약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2011-06-30 • 품목기준코드 : 201104044 • 표준코드 : 8806502036804, 8806502036811, 8806502036828, 8806502036835, 8806502036842 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (330.0 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 세레콕시브 • 분량 : 200.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 골관절염 ( 퇴행관절염 ) 의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화 ( 수술후 , 발치후 진통 ) 5. 원발월경통 용법용량 이 약의 최소 권장량은 환자에 따라 조절되어야 하며 , 식사와 관계없이 투여할 수 있다 . ○ 성인 1. 골관절염 ( 퇴행관절염 ) : 세레콕시브로서 200 mg 을 1 일 1 회 , 또는 1 회 100 mg 씩 1 일 2 회로 나누어 복용한다 . 2. 류마티스관절염 : 세레콕시브로서 1 회 100 mg 또는 200 mg 을 1 일 2 회 복용한다 . 3. 강직척추염 (AS) : 세레콕시브로서 200 mg 을 1 일 1 회 , 또는 1 회 100 mg 씩 1 일 2 회로 나누어 투여한다 . 6 주 후에 효과가 관찰되지 않으면 , 1 일 400 mg 까지 투여할 수도 있다 . 1 일 400 mg 투여한지 6 주 후에 효 과가 관찰되지 않으면 , 다른 치료 방법을 고려해야 한다 . 4. 급성 통증 및 원발월경통 : 초기 권장 투여량은 세레콕시브로서 400 mg 이며 필요시 투여 첫날에 200 mg 을 추가로 투여한 다 . 투여 둘째 날부터는 필요시 권장량으로서 1 회 200 mg 씩 1 일 2 회 투여한다 阅读完整的文件