악템라피하주사162밀리그램(토실리주맙)(유전자재조합)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

제이더블유중외제약(주)

剂量:

1 프리필드시린지(0.9ml, 직접용기 중)-1프리필드시린지(0.9ml)/1 프리필드시린지(0.9ml, 직접용기 중)-1 오토인젝터(0.9ml)

药物剂型:

1. 프리필드시린지 : 무색에서 연노랑색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 또는 투명 플라스틱 프리필드시린지2. 오토인젝터 : 무색에서 연노랑색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리

组成:

1 프리필드시린지(0.9ml, 직접용기 중),토실리주맙(숙주:CHO DXB11, 벡터:phPM1HL2, 종세포주:CHO V4),별규,162,밀리그램/1 프리필드시린지(0.9ml, 직접용기 중),토실리주맙(숙주:CHO DXB11, 벡터:phPM1HL2, 종세포주:CHO V4),별규,162,밀리그램

每包单位数:

1. 프리필드시린지 : 1 프리필드시린지(0.9ml) × 제조원 포장단위2. 오토인젝터 : 1 주입기 내, 1 프리필드시린지(0.9ml) × 제조원 포장단위

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

產品總結:

냉장(2∼8℃)보관, 차광, 밀봉용기, 동결을 피할 것 제조일로부터 24개월 변경내용 : 성상변경 (2015-08-19)/용법용량변경 (2015-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-08)

授权状态:

허가

授权日期:

2014-07-31

产品特点

•
•
악템라피하주사
162
밀리그램
(
토실리주맙
)(
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
1.
프리필드시린지
:
무색에서 연노랑색의 주사액이 충전되어 있는
주사침이 부착된 투명
유리 프리필드시린지 또는 투명 플라스틱
프리필드시린지
2.
오토인젝터
:
무색에서 연노
랑색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된
투명 유리 프리필드시린지 또는 투명 플
라스틱 프리필드시린지가 주입기에 장착된
오토인젝터
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2014-07-31
•
품목기준코드
:
201403578
•
표준코드
:
8806449137602, 8806449137626, 8806449137619
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.9ml,
직접용기 중
) - 1
오토인젝터
(0.9ml)
•
성분명
:
토실리주맙
(
숙주
:CHO DXB11,
벡터
:phPM1HL2,
종세포주
:CHO V4)
•
분량
:
162
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.9ml,
직접용기 중
) - 1
프리필드시린지
(0.9ml)
•
성분명
:
토실리주맙
(
숙주
:CHO DXB11,
벡터
:phPM1HL2,
종세포주
:CHO V4)
•
분량
:
162
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
류마티스 관절염
-
메토트렉세이트
(MTX)
를 포함한 이전에 한 가지 이상의
DMARDs
에 대한 반응이 충분하지 않
거나 내약성이 없는 성인의 중등도 내지 중증의
활동성 류마티스 관절염의 치료
-
메토트렉세이트와의 병용투여 시 관절손상
진행속도의 감소
(X-
선 측정결과
)
와 신체 기능의 향
상
용법용량
•
이 약은 단독 투여 또는 메토트�