国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
일동제약(주)
1정(100.0mg) 중
노란색의 원형 정제
1정(100.0mg) 중,아리피프라졸,USP,15.0,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월
허가
2014-02-28
• 아피렉사정 15 밀리그램 ( 아리피프라졸 ) • 기본정보 • 성상 : 노란색의 원형 정제 • 모양 : • 업체명 : 일동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2014-02-28 • 품목기준코드 : 201400955 • 표준코드 : 8806429050600, 8806429050617 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 1. 정신분열병 용법용량 1. 정신분열병 1) 성인 - 권장 초기 용량은 식사와 관계없이 1 일 1 회 10 mg 또는 15 mg 입니다 . 이 약은 정신분열병의 치 료시 , 1 일 10-30 mg 의 용량범위에서 조정될 수 있습니다 . 투여량은 항정상태에 도달하는 데에 필 요한 2 주가 되기 전에 증가시켜서는 안됩니다 . - 유지요법 : 이 약의 정신분열병에서 유지요법은 3 개월 이상 다른 항정신병약물 투여로 안정화된 정신분열병 환자를 대상으로 위약 대비 1 일 15 mg 용량에서 재발 여부에 대한 임상시험을 통해 유효성이 입증되었습니다 . 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자들은 정기적으로 재평가 되 어야 합니다 . 2) 청소년 (13-17 세 ) - 권장용량은 식사와 관계없이 1 일 10 mg 입니다 . 청소년 (13-17 세 ) 환자에 대해 1 일 10 mg 과 30 mg 용량에서 연구되었습니다 . 이 때 , 초기 1 일 용량은 2 mg 이었으며 , 2 일 이후에 5 mg, 다시 2 일 이후에 10 mg 으로 증량하였습니다 . 그 이후는 5 mg 단위로 증량하였습니다 . 그러나 , 1 일 30 mg 용량은 1 일 10 mg 용량보다 효과적이지 않았습니다 . - 정신분열병 청소년 환자에서 유지요법은 평가되지 않았습니다 . 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 정기적으로 재평가 되어야 합니다 . 자살 증상 발현 , 성장 , 성숙 , 인지 및 행동 발달 등과 관련 하여 장기 안전성이 확립되지 않 阅读完整的文件