스타레보필름코팅정125/31.25/200밀리그램

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

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29-09-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
29-09-2018

可用日期:

한국노바티스(주)

剂量:

1정 중

药物剂型:

밝은 적갈색의 타원형 필름코팅정

组成:

1정 중,카르비도파수화물,EP,33.8,밀리그램/1정 중,레보도파,EP,125.0,밀리그램/1정 중,엔타카폰,별규,200.0,밀리그램

每包单位数:

30정(30정/병)

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[119]기타의 중추신경용약

產品總結:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-06)

授权状态:

신고

授权日期:

2009-12-07

产品特点

                                •
•
스타레보필름코팅정
125/31.25/200
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
밝은 적갈색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2009-12-07
•
품목기준코드
:
200908500
•
표준코드
:
8806536020909, 8806536020916
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: NK030084
장축크기
: 14mm
단축크기
: 9mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
•
성분명
:
엔타카폰
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정 중
•
성분명
:
레보도파
•
분량
:
125.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정 중
•
성분명
:
카르비도파수화물
•
분량
:
33.8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
카르비도파로서
31.25mg
•
비고
:
효능효과
레보도파
/
도파탈탄산효소
(Dopadecarboxylase ; DDC)
억제제 표준치료제로 개선되지 않는 파킨슨
씨병 환자의 운동 동요 증상
(end-of-dose motor fluctuations)
의 치료
용법용량
스타레보는
1
회
1
정
,
음식물과 함께 또는 단독으로 경구투여 한다
. 1
정은
1
회복용량이며 분할하
거나 부수지 말고 온전한 상태로 복용한다
.
환자별
1
일 적정용량은 레보도파의 용량을 조절하여 주의
깊게 결정되어야 한다
.
스타레보의 일
일 용량은 시판되는 스타레보의 용량
(
각각 레보도파
/
카비도파
/
엔타카폰으로
50/12.5/200mg,
75/18.75/200mg, 100/25/200mg, 125/31.25/200mg, 150/37.5/200mg,
200/50/200mg)
중 하나를 선택
, 1
정을 복용하는 것이 바람직하다
.
환자가
1
회
1
정만 복용하도록 복약지도한다
. 1
일
70mg~100mg
이하
                                
                                阅读完整的文件