国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
일동제약(주)
1캡슐 (348.8 mg) 중
백색, 담황백색의 분말이 들어있는 청색띠를 두른 상부 담청색, 하부 백색의 경질캅셀제
1캡슐 (348.8 mg) 중,세프티부텐수화물,KP,200.0,밀리그램
30캡슐/병, 300캡슐/병
전문의약품
[612]주로 그람음성균에 작용하는 것
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-02-10)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/제품명칭변경 (2011-01-21)/제품명칭변경 (2004-06-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-06-02)/성상변경 (2003-06-27)/용법용량변경 (1997-10-25)/효능효과변경 (1997-10-25)
허가
1996-04-01
• 세프템캡슐 200 밀리그램 ( 세프티부텐수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 , 담황백색의 분말이 들어있는 청색띠를 두른 상부 담청색 , 하부 백색의 경질캅셀제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 일동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [612] 주로 그람음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1996-04-01 • 품목기준코드 : 199600363 • 표준코드 : 8806429007802, 8806429007819, 8806429007826 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 17.29mm 단축크기 : 5.85mm 두께 : 6.29mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (348.8 mg) 중 • 성분명 : 세프티부텐수화물 • 분량 : 200.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 이수화물 효능효과 1. 유효균종 대장균 , 클렙시엘라속 , 엔테로박터속 , 세라티아속 , 프로테우스속 ( 프로테우스 미라비 리스 , 프로테우스 불가리스 , 모르가넬라 모르가니 , 프로비덴시아 레트게리 ), 인플루엔자균 , 임균 , 스트렙토코쿠스 파이오게네스 , 스트렙토코쿠스 뉴모니아 , 모락셀라 카타랄리스 중에서 이 약 감 수성 균에 의한 하기 감염증 2. 적응증 1) 상기도 감염증 : 인두염 , 편도염 , 부비강염 , 중이염 2) 하기도 감염증 : 기관지염 , 만성 호흡기 질환의 2 차 감염 , 폐렴 3) 복합성 · 비복합성 요로 감염증 : 방광염 , 신우신염 , 임균성 요도염 용법용량 1. 성인 : 세프티부텐로서 1 회 400 mg( 역가 ) 을 1 일 1 회 경구투여한다 . 2. 소아 : 세프티부텐으로서 체중 kg 당 9 mg( 역가 ) 을 1 일 1 회 복용한다 . 체중이 45 kg 이상이거나 연령이 10 세 이상인 소아에게는 성인 용량을 투여해도 된다 . 단 , 6 개월 이하의 영아에서의 이 약 의 유효성 , 안전성 阅读完整的文件