사와이토레미펜정40밀리그램(토레미펜시트르산염)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

명문제약(주)

剂量:

1정중 140mg

药物剂型:

한면에 할선과 할선위쪽에‘SW' 아래쪽에 ‘TMF', 다른면에 ‘40’이 각인된 백색원형정제

组成:

1정중 140mg,토레미펜시트르산염,별규,59.00,밀리그램

每包单位数:

40정(10정/PTP X 4)

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[421]항악성종양제

產品總結:

기밀용기, 차광, 실온보관 제조일로부터 36개월

授权状态:

허가

授权日期:

2008-09-10

产品特点

•
사와이토레미펜정
40
밀리그램
(
토레미펜시트르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
한면에 할선과 할선위쪽에‘
SW'
아래쪽에 ‘
TMF',
다른면에 ‘
40’
이 각인된 백색원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
명문제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2008-09-10
•
품목기준코드
:
200809404
•
표준코드
:
8806480006608, 8806498060401, 8806480006615, 8806498060418
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: MJ010016
장축크기
: 7.5mm
단축크기
: 7.5mm
두께
: 3.2mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
폐경기 이후 유방암
용법용량
토레미펜으로서 성인
1
일
1
회
40 mg
을 경구투여한다
.
또한
,
기존 치료예
(
약물요법 및 방사선요법 등에 무효한 예
)
에 대해서는
,
토레미펜으로서 성인
1
일
1
회
120 mg
을 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
고칼슘혈증과
Tumor Flare :
골전이 환자의 경우 치료 첫 주에 고칼슘혈증
, tumor flare(
근골격통
증과 홍반
,
종양크기의 증가를 보이는 증상으로 대개
고칼슘혈증과 동반됨
)
가 나타난다
. Tumor
Flare
는 치료 실패나 종양의 악화를 의미하지는 않는다
.
고칼슘혈증의 정도가 심하면 치료를 중
단해야 한다
.
2)
자궁내막증식증
:
전이단계의 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서
자궁내막증식증이 보고
되었다
.
3) QT
간격 연장
:
일부 환자의 심전도에서 용량 의존적으로
QTc
간격을 연장시켰다
.
여성은 남성
에 비해 긴
QTc
간격 기저치를 나타내므로
, QTc
연장을 일으키는 약물 요법에 더욱 민감할 수 있
으며
,
고령자 또한
QT
간격에 대한 약물의 작용에 더욱 취약 할 수 있�