国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
대우제약(주)
1캡슐(378.95밀리그램) 중
흰색의 구형 미세과립을 함유한 상·하부 주황색의 경질캡슐제
1캡슐(378.95밀리그램) 중,미세화페노피브레이트구형과립,별규,301.95,밀리그램
10캡슐/병, 30캡슐/병, 300캡슐/병, 500캡슐/병
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-25)/제품명칭변경 (2009-04-13)/성상변경 (2009-04-13)/제품명칭변경 (2008-04-01)/성상변경 (2008-04-01)/제품명칭변경 (2004-04-30)/성상변경 (2003-12-26)/제품명칭변경 (2003-08-11)
신고
2003-07-26
• • 비스론캡슐 ( 미세화페노피브레이트구형과립 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 구형 미세과립을 함유한 상 · 하부 주황색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 대우제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2003-07-26 • 품목기준코드 : 200300496 • 표준코드 : 8806496011900, 8806496011917, 8806496011924, 8806496011931, 8806496011948 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : DW010083 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (378.95 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 미세화페노피브레이트구형과립 • 분량 : 301.95 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 페노피브레이트로서 200 밀리그램 • 비고 : 효능효과 ( 캡슐제 ) 130, 160, 200 mg ( 정제 ) 145, 160 mg 원발성 고지혈증 : 고콜레스테롤혈증 (IIa 형 ), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복 합형 (IIb 형 , Ⅲ 형 ), 고트리글리세라이드혈증 (IV 형 ) 용법용량 ( 캡슐제 ) * 200 mg ○ 성인 : 페노피브레이트로서 1 일 1 회 200 mg 을 식후 즉시 경구투여한다 . ○ 소아 : 소아에 대한 이 약의 사용에 관한 임상자료는 아직 없다 . 페노피브레이트는 반드시 식이요법과 병행하여 투여한다 . 이 약은 빈속에서는 흡수가 덜 될 수 있으므로 식후 즉시 투여한다 (145 mg 제제 제외 ). ○ 고령자 : 신기능이 감소되지 않은 경우 일반적으로 용량 감량이 필요하지 않다 . ○ 신장애 환자 : 중등도~중증 신장애 환자 ( 혈청 크레아티닌치 2.5 mg/dL 이상 ) 의 경우 이 약을 투 여하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 간장애 환자 2) 阅读完整的文件