베아레인프리점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

대웅바이오(주)

剂量:

이 약 1mL 중

药物剂型:

투명성 있는 플라스틱 용기에 무색투명한 액이 든 점안제

组成:

이 약 1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1.8,밀리그램

每包单位数:

0.3mL × 60관, 0.35mL × 60관, 0.45mL × 60관, 0.5mL × 60관, 0.6mL × 60관, 0.7mL × 30관

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[131]안과용제

產品總結:

기밀용기, 1～25℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)

授权状态:

신고

授权日期:

2015-07-23

资料单张

【원료약품 및 그 분량】 - 1mL 중 -
히알루론산나트륨(EP)
…………………………………………………………
1.8mg
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 아미노카프로산,
인산수소나트륨, 염화나트륨, 염화칼륨, 염산,
수산화나트륨, 주사용수
【성 상】 투명성 있는 플라스틱 용기에 무색투명한
액이 든 점안제
【효능•효과】 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :
- 쇼그렌증후군,
피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
- 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한
외인성 질환
【용법•용량】 1회 1방울 1일 5~6회 점안합니다.
증상에 따라 적절히 증감합니다.
【사용상의 주의사항】
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움),
눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성
표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수
있고,
드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가
있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를
중지하는 등 적절한 처치를 합니다.
2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날
수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를
중지하고 적절한 처치를 합니다.
3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의
이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을
경우보다 유의하게 높게 나타났습니다.
- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry
eye preparations), 항균제(anti-infectives),
녹내장제제(glaucoma preparations), 항
알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract
preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs),
스테로이드+항균제(antiseptics with
corticosteroids)
4) 외국�

产品特点

•
베아레인프리점안액
0.18%(
히알루론산나트륨
)(1
회용
)
•
기본정보
•
성상
:
투명성 있는 플라스틱 용기에 무색투명한 액이 든
점안제
•
모양
:
•
업체명
:
대웅바이오
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2015-07-23
•
품목기준코드
:
201505016
•
표준코드
:
8806940009309, 8806940009316, 8806940009323, 8806940009910,
8806940009927,
8806940009903, 8806940018219, 8806940018226, 8806940018318,
8806940018325,
8806940018417, 8806940018424, 8806940018516, 8806940018523,
8806940018202,
8806940018301, 8806940018400, 8806940018509
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
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•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1.8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
극한점도
: 1.68m³/kg
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
1
회
1
방울
1
일
5~6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2.
이상반응
1)
눈
:
때때로 안검 소양감
(
눈꺼풀 가려움
),
눈자극감
,
결막염
,
충혈
,
결막충혈
,
미만성 표층각막염
등의 각막장애
,
이물감 등이 나타날 수 있고
,
드물게 안지
(
눈곱
),
안구 통증이 나타나는 경우가 있
다
.
이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등
적절한 처치를 한다
.
2)
과민반응
:
때때로 안검염
,
안검피부염이 나타날