国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
대웅바이오(주)
전과 동일(이 약 1캡슐(327밀리그램) 중)
백색~회백색의 과립이 들어 있는 상, 하 분홍색의 캡슐제
전과 동일(이 약 1캡슐(327밀리그램) 중),벤라팍신염산염서방성과립,별규,250,밀리그램
30캡슐/병, 100캡슐/병
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-06-03)/제품명칭변경 (2013-05-23)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-01)/제품명칭변경 (2010-05-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-06)/용법용량변경 (2008-09-06)/효능효과변경 (2008-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)
신고
2007-02-09
• • 베라칸서방캡슐 75 밀리그램 ( 벤라팍신염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 ~ 회백색의 과립이 들어 있는 상 , 하 분홍색의 캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 대웅바이오 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2007-02-09 • 품목기준코드 : 200701830 • 표준코드 : 8806417005506, 8806940002805, 8806940002812, 8806940002829 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 6.9mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 전과 동일 ( 이 약 1 캡슐 (327 밀리그램 ) 중 ) • 성분명 : 벤라팍신염산염서방성과립 • 분량 : 250 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 벤라팍신으로서 75.0mg • 비고 : 효능효과 우울증 사회공포증 용법용량 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며 , 가능한 최소 유효량을 투여해 야 한다 . 이 약은 음식물과 함께 복용하며 가능하면 아침이나 저녁 일정한 시간에 복용하도록 한다 . 캡슐 을 나누거나 , 분쇄하거나 , 씹거나 , 물에 녹여 복용하지 않도록 한다 . 성인 1. 우울증 추천되는 초기용량은 벤라팍신염산염으로서 1 일 1 회 , 1 회 75 mg 경구 투여이다 . 환자에 따라 1 일 75 mg 을 투여하기 전에 약물에 대한 적응을 위해 약물투여 시작 후 4-7 일 동안 1 일 37.5 mg 투여할 수 있다 . 2 주 투여 후 임상적 개선이 좀 더 요구될 경우에는 1 일 150 mg 으로 증량할 수 있다 . 필요한 경우 , 1 일 225 mg 까지 증량할 수 있다 . 용량 증가 시 1 일 75 mg 이하로 증량하며 , 이 약 또는 이 약의 주요 대사물의 혈중농도가 일정하게 유지되기 까지는 약 4 일이 소요되므로 용 량 증가 시 적어도 4 阅读完整的文件