国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
경동제약(주)
이 약 1정(90밀리그램) 중
백색의 원형정제
이 약 1정(90밀리그램) 중,프라바스타틴나트륨,KP,5,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-26)/용법용량변경 (2007-12-26)/효능효과변경 (2007-12-26)/제품명칭변경 (1999-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-09)/제품명칭변경 (1994-03-18)
신고
1994-03-18
• • 바소프란정 ( 프라바스타틴나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 경동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 1994-03-18 • 품목기준코드 : 199401549 • 표준코드 : 8806481008304, 8806481008311, 8806481008328, 8806481008335 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 2.0mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (90 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 프라바스타틴나트륨 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증 (IIa 형 ), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형 (IIb 형 )) 2. 고콜레스테롤혈증 또는 복합성고콜레스테롤혈증을 갖고 있는 환자 중 다음의 고위험군 환자 에서 심근경색의 초발 , 관상동맥심질환성 사망의 위험성 감소 ◎ 식이요법에도 불구하고 LDL 수치가 지속적으로 155 ㎎ / ㎗ (4mmol/l) 이상이면서 다음 증상 중 하 나 이상을 나타내는 45-54 세사이의 남성 - 혈관질환 병력 소유자 - 휴지기 ECG 에 약간의 변화를 나타내는 환자 - 당뇨병 환자 - 흡연자 ◎ 식이요법에도 불구하고 LDL 수치가 지속적으로 155 ㎎ / ㎗ (4mmol/l) 이상이면서 다음 증상 중 하 나 이상을 나타내는 55-65 세의 남성 - 혈관질환 병력 소유자 - 휴지기 ECG 에 약간의 변화를 나타내는 환자 - HDL 수치가 43 ㎎ / ㎗ (1.1mmol/l) 이하인 자 - 심장마비의 가족력이 있는 자 - 당뇨병 환자 - 고혈압 환자 - 흡연자 3. 심근경색 또는 불안정성 협심증의 병력이 있는 환자에서 심근경색 , 심혈관재관류술의 필요성 , 허혈성 뇌졸중 , 阅读完整的文件