바소프란정(프라바스타틴나트륨)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

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21-09-2018

可用日期:

경동제약(주)

剂量:

이 약 1정(90밀리그램) 중

药物剂型:

백색의 원형정제

组成:

이 약 1정(90밀리그램) 중,프라바스타틴나트륨,KP,5,밀리그램

每包单位数:

자사포장단위

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[218]동맥경화용제

產品總結:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-26)/용법용량변경 (2007-12-26)/효능효과변경 (2007-12-26)/제품명칭변경 (1999-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-09)/제품명칭변경 (1994-03-18)

授权状态:

신고

授权日期:

1994-03-18

产品特点

                                •
•
바소프란정
(
프라바스타틴나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
1994-03-18
•
품목기준코드
:
199401549
•
표준코드
:
8806481008304, 8806481008311, 8806481008328, 8806481008335
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.5mm
단축크기
: 6.5mm
두께
: 2.0mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(90
밀리그램
)
중
•
성분명
:
프라바스타틴나트륨
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
원발성고지혈증
:
고콜레스테롤혈증
(IIa
형
),
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의
복합형
(IIb
형
))
2.
고콜레스테롤혈증 또는 복합성고콜레스테롤혈증을
갖고 있는 환자 중 다음의 고위험군 환자
에서 심근경색의 초발
,
관상동맥심질환성 사망의 위험성 감소
◎
식이요법에도 불구하고
LDL
수치가 지속적으로
155
㎎
/
㎗
(4mmol/l)
이상이면서 다음 증상 중 하
나 이상을 나타내는
45-54
세사이의 남성
-
혈관질환 병력 소유자
-
휴지기
ECG
에 약간의 변화를 나타내는 환자
-
당뇨병 환자
-
흡연자
◎
식이요법에도 불구하고
LDL
수치가 지속적으로
155
㎎
/
㎗
(4mmol/l)
이상이면서 다음 증상 중 하
나 이상을 나타내는
55-65
세의 남성
-
혈관질환 병력 소유자
-
휴지기
ECG
에 약간의 변화를 나타내는 환자
- HDL
수치가
43
㎎
/
㎗
(1.1mmol/l)
이하인 자
-
심장마비의 가족력이 있는 자
-
당뇨병 환자
-
고혈압 환자
-
흡연자
3.
심근경색 또는 불안정성 협심증의 병력이 있는
환자에서 심근경색
,
심혈관재관류술의 필요성
,
허혈성 뇌졸중
,
                                
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