ๅฝๅฎถ: ้ฉๅฝ
่ฏญ่จ: ้ฉๆ
ๆฅๆบ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Montelukast Sodium
Boryung Biopharma Co, Ltd.
R03DC03
Montelukast Sodium
์ด๋ฌผ์ด ์๋ ํฐ์์ ๊ท ์งํ ์ธ๋ฆฝ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
1. ์ฒ์์ ๋ฐฉ์ง ๋ฐ ์ง์์ ์น๋ฃ 2. ๊ณ์ ๋ฐ ์ฐ์ค ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ ์ฆ์ ์ํ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ์ด ์ฝ์ 1์ผ 1ํ ๋ณต์ฉํ๋, ์ฒ์ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ ์ ๋ ์ ๋ณต์ฉํ๊ณ , ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ๋ ํ์์ ์ํ์ ๋ฐ๋ผ ํฌ์ฝ์๊ฐ์ ์ ํ๋ค. ์ฒ์๊ณผ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ์ด ๋ชจ๋ ์๋ ํ์๋ 1์ผ 1ํ, 1ํ 1์ , 1ํฌ ๋๋ 1์ฅ์ ์ ๋ ์ ๋ณต์ฉํ๋๋ก ํ๋ค. ํ ์ด๋ธ ์ ๋ณด ::: ์ฒ์ ๋๋ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ ์ฒ์ ๋๋ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ 10 mg ์ ์ ์ฑ์ธ ๋ฐ 15์ธ ์ด์์ ์ฒญ์๋ : ๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์ 1์ผ 1ํ 10 mg์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. 5 mg ์ธ์ 6๏ฝ14์ธ ์ด๋ฆฐ์ด : ๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์ 1์ผ 1ํ 5 mg์ ์น์ด์ ๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์ฌ ์ 1์๊ฐ ๋๋ ์์ฌ ํ 2์๊ฐ์ ํฌ์ฌํ๋ค. 4 mg ์ธ์ 2๏ฝ5์ธ ์ด๋ฆฐ์ด : ๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์ 1์ผ 1ํ 4 mg์ ์น์ด์ ๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์ฌ ์ 1์๊ฐ ๋๋ ์์ฌ ํ 2์๊ฐ์ ํฌ์ฌํ๋ค. 5 mg ๊ตฌ๊ฐ์ 6๏ฝ14์ธ ์ด๋ฆฐ์ด : ๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์ 1์ผ 1ํ 5 mg์ ํ ์์ ๋๊ณ ๋ถํด๋๋ฉด ๋ฌผ ์์ด ๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์ฌ ์ 1์๊ฐ ๋๋ ์์ฌ ํ 2์๊ฐ์ ํฌ์ฌํ๋ค. 4 mg ๊ตฌ๊ฐ์ 2๏ฝ5์ธ ์ด๋ฆฐ์ด : ๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์ 1์ผ 1ํ 4 mg์ ํ ์์ ๋๊ณ ๋ถํด๋๋ฉด ๋ฌผ ์์ด ๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์ฌ ์ 1์๊ฐ ๋๋ ์์ฌ ํ 2์๊ฐ์ ํฌ์ฌํ๋ค. 10 mg ๊ตฌ๊ฐ๋ถํดํ๋ฆ ์ฑ์ธ ๋ฐ 15์ธ ์ด์์ ์ฒญ์๋ : ๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์ 1์ผ 1ํ 10 mg์... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ์ ๊ฒฝ์ ์ ๊ณ ์ด์์ฌ๋ก ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํ ํ์์์ ์ค๋ํ ์ ๊ฒฝ์ ์ ๊ณ ์ด์์ฌ๋ก๊ฐ ์ํ ํ ์กฐ์ฌ์์ ๋ณด๊ณ ๋์๋ค. ๋ณด๊ณ ๋ ์ฌ๋ก๋ ๋งค์ฐ ๋ค์ํ๋ฉฐ, ์ด์กฐ, ๊ณต๊ฒฉ์ ํ๋, ๋ถ์, ์ฐ์ธ, ์ง๋จ๋ ฅ์ฅ์ , ์ฃผ์๋ ฅ์ฅ์ , ๋ง๋๋ฌ์ฆ, ์๋ฉด์ฅ์ ๋ฐ ํ๊ฐ, ๋ถ๋ฉด, ๊ธฐ์ต์ฅ์ , ๊ฐ๋ฐ์ฆ, ์ ์ ์ด๋๊ณผ๋คํ๋(๊ณผ๋ฏผ์ฑ, ๋ถ์์ , ์ ์ง ํฌํจ), ๋ชฝ์ ๋ณ, ์์ด ์ถฉ๋ ๋ฐ ํ๋ (์์ด ํฌํจ), ํฑ ๋ฑ์ด ํฌํจ๋๋ค. ์ด ์ฝ๊ณผ ์ฐ๊ด๋ ์ ๊ฒฝ์ ์ ๊ณ ์ด์์ฌ๋ก์ ๊ดํ ๊ธฐ์ ์ ํ์ฌ ์ ์๋ ค์ ธ ์์ง ์๋ค. ์ด ์ฝ์ ์ฒ๋ฐฉ ์, ์์ฌ๋ ์ด ์ฝ์ ์ ์ต์ฑ ๋ฐ ์ํด์ฑ์ ๋ํ์ฌ ํ์ ๋ฐ ๋ณดํธ์์ ๋ ผ์ํ๊ณ , ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ ์ ์๋ก์ด ์ ๊ฒฝ์ ์ ๊ณ ์ฆ์ ๋๋ ํ๋์ ๋ณํ์ ๋ํด ์ฃผ์๋ฅผ ๊ธฐ์ธ์ด๋๋ก ํ์ ๋ฐ ๋ณดํธ์์๊ฒ ์ค๋ช ํ๋ค. ํ๋์ ๋ณํ๊ฐ ๊ด์ฐฐ๋๊ฑฐ๋ ์๋ก์ด ์ ๊ฒฝ์ ์ ๊ณ ์ฆ์ ๋๋ ์์ด์๊ฐ ๋๋ ์์ด ํ๋์ด ๋ฐ์ํ๋ ๊ฒฝ์ฐ ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ์ ์ค๋จํ๊ณ ์์ฌ์๊ฒ ์ฆ์ ์๋ฆฌ๋๋ก ํ์ฌ์ผ ํ๋ค. ๋๋ถ๋ถ ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ์ ์ค๋จ ํ ์ฆ์์ด ๊ฐ์ ๋์์ผ๋, ์ผ๋ถ์์ ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ์ ์ค๋จํ ํ์๋ ์ฆ์์ด ์ง์๋์๋ค. ์ฆ์์ด ๊ฐ์ ๋ ๋๊น์ง ์ง์์ ์ผ๋ก ๋ชจ๋ํฐ๋งํ๊ณ ๋์ฆ์๋ฒ์ ์ ๊ณตํ์ฌ์ผ ํ๋ค. 2. ๋ค์ ํ์์๊ฒ๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ ์ด ์ฝ ๋ฐ ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ...
2019-03-28
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.์ฒ์์๋ฐฉ์ง๋ฐ์ง์์ ์น๋ฃ 2.๊ณ์ ๋ฐ์ฐ์ค์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ์ฆ์์ํ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด์ฝ์1์ผ1ํ๋ณต์ฉํ๋,์ฒ์ํ์์๊ฒฝ์ฐ์ ๋ ์๋ณต์ฉํ๊ณ ,์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผํ์์๊ฒฝ์ฐ๋ํ์์์ํ์ ๋ฐ๋ผํฌ์ฝ์๊ฐ์์ ํ๋ค. ์ฒ์๊ณผ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ์ด๋ชจ๋์๋ํ์๋1์ผ1ํ,1ํ1์ ,1ํฌ๋๋1์ฅ์์ ๋ ์๋ณต์ฉํ๋๋กํ๋ค. ์ฒ์๋๋์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ 10mg์ ์ ์ฑ์ธ๋ฐ15์ธ์ด์์์ฒญ์๋ :๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ10mg์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. 5mg์ธ์ 6โผ14์ธ์ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ5mg์์น์ด์๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด์ฝ์์์ฌ์ 1์๊ฐ๋๋์์ฌํ2์๊ฐ์ํฌ์ฌํ๋ค. 4mg์ธ์ 2โผ5์ธ์ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ4mg์์น์ด์๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด์ฝ์์์ฌ์ 1์๊ฐ๋๋์์ฌํ2์๊ฐ์ํฌ์ฌํ๋ค. 5mg๊ตฌ๊ฐ ์ 6โผ14์ธ์ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ5mg์ํ์์๋๊ณ ๋ถํด๋๋ฉด๋ฌผ์์ด๋ณต์ฉํ ๋ค. ์ด์ฝ์์์ฌ์ 1์๊ฐ๋๋์์ฌํ2์๊ฐ์ํฌ์ฌํ๋ค. 4mg๊ตฌ๊ฐ ์ 2โผ5์ธ์ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ4mg์ํ์์๋๊ณ ๋ถํด๋๋ฉด๋ฌผ์์ด๋ณต์ฉํ ๋ค. ์ด์ฝ์์์ฌ์ 1์๊ฐ๋๋์์ฌํ2์๊ฐ์ํฌ์ฌํ๋ค. 10mg๊ตฌ ๊ฐ๋ถํดํ ๋ฆ ์ฑ์ธ๋ฐ15์ธ์ด์์์ฒญ์๋ :๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ10mg์ํ์์๋๊ณ ๋ น์ฌ์๋ฌผ ์์ด๋ณต์ฉํ๋ค. 5mg๊ตฌ๊ฐ ๋ถํดํ๋ฆ 6โผ14์ธ์ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ5mg์ํ์์๋๊ณ ๋ น์ฌ์๋ฌผ์์ด๋ณต์ฉํ ๋ค. ์ด์ฝ์์์ฌ์ 1์๊ฐ๋๋์์ฌํ2์๊ฐ์ํฌ์ฌํ๋ค. 4mg๊ตฌ๊ฐ ๋ถํดํ๋ฆ 2โผ5์ธ์ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ4mg์ํ์์๋๊ณ ๋ น์ฌ์๋ฌผ์์ด๋ณต์ฉํ๋ค. ์ด์ฝ์์์ฌ์ 1์๊ฐ๋๋์์ฌํ2์๊ฐ์ํฌ์ฌํ๋ค. 5mg๊ฑด์กฐ ์๋ฝ์ 6โผ14์ธ์ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1ํ5mg์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ์ด์ฝ์์์ฌ์ 1์๊ฐ๋๋์์ฌํ2์๊ฐ์ํฌ์ฌํ๋ค. 4mg์ธ๋ฆฝ ์ ์ฒ์ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ 2โผ5์ธ์ด๋ฆฐ์ด:๋ชฌํ ๋ฃจ์นด์คํธ๋ก์1์ผ1 ํ4mg์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. 12๊ฐ์โผ2์ธ๋ฏธ๋ง์์:์ด์ฝ์ผ๋ก์ ้ ่ฏปๅฎๆด็ๆไปถ