메바톤정(나부메톤)(수출명:Mebathon Tab.)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

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资料单张 资料单张 (PIL)
25-05-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
28-03-2024

有效成分:

Nabumetone

可用日期:

Pharvis Korea co., Ltd.

ATC代码:

M01AX01

INN(国际名称):

Nabumetone

剂量:

내수용 : 1정 (630mg), 수출용 : 1, 2-내수용/내수용 : 1정 (630mg), 수출용 : 1, 2-수출용 1/내수용 : 1정 (630mg), 수출용 : 1, 2-수출용 2

药物剂型:

- 내수용 : 흰색의 원형 필름코팅정제 - 수출용 : 흰색의 타원형 필름 코팅정제

组成:

첨가제 : 탤크, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 라우릴황산나트륨, 폴리에틸렌글리콜4000, 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 경질무수규산, 포비돈K30

每包单位数:

<내수용> 30정/병, 500정/병, <수출용> 50정(10PTP x 5), 100정(10PTP x 10)

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[114]해열.진통.소염제

疗效迹象:

다음 증상 및 질환의 소염·진통 : 골관절염(퇴행관절염), 류마티스 관절염

產品總結:

용법용량 : 이 약은 경구용으로 씹지 말고 삼켜서 복용한다(정제에 한함.). ○ 성인 : 나부메톤으로서 1일 1회 1 g을 취침 전에 경구투여 한다. 증상이 심하거나 지속적일 경우 또는 급속히 악화되는 경우에는 이 약으로서 500 mg∼1 g을 추가로 아침에 경구투여한다. ○ 고령자 : 다른 많은 약들과 마찬가지로 고령의 환자에서는 혈중농도가 더 높게 나타날 수 있다. 1일 최대 1 g을 초과하지 말아야 하며 경우에 따라서는 500 mg의 투여로도 만족할 만한 증상 경감효과를 얻을 수 있다. ○ 소아 : 소아에 대한 본 제제의 사용에 관한 임상자료는 아직 없다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 처치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 3) 위장관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 ...

授权状态:

신고

授权日期:

2004-10-26

产品特点

                                효능효과
다음증상및질환의소염·진통:골관절염(퇴행관절염),류마티스관절염
용법용량
이약은경구용으로씹지말고삼켜서복용한다(정제에한함.).
○성인
:나부메톤으로서1일1회1g을취침전에경구투여한다.증상이심하거나지속적일경우또는급속히악화
되는경우에는이약으로서500mg∼1g을추가로아침에경구투여한다.
○고령자
:다른많은약들과마찬가지로고령의환자에서는혈중농도가더높게나타날수있다.1일최대1g을초과
하지말아야하며경우에따라서는500mg의투여로도만족할만한증상경감효과를얻을수있다.
○소아
:소아에대한본제제의사용에관한임상자료는아직없다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
2)심혈관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는중대한심혈관계혈전반응,심근경색증및뇌
졸중의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.투여기간에따라이러한위험이증가될수있다.심
혈관계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환자에서는더위험할수도있다.
의사와환자는이러한심혈관계증상의발현에대하여신중히모니터링하여야하며,이는심혈관계질환의병력
이없는경우에도마찬가지로적용된다.환자는중대한심혈관계독성의징후및/또는증상및이러한증상이발
현되는경우취할처치에대하여사전에알고있어야한다.
3)위장관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는위또는장관의출혈,궤양및천공을포함한
중대한위장관계이상반응의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.이러한이상반응은투여기간
동안에경고증상없이발생할수있
                                
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