国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
이연제약(주)
이 약 1정(223.2mg) 중
엷은 주황색의 타원형 필름코팅정제
이 약 1정(223.2mg) 중,콜레칼시페롤농축물(분말형),EP,56.0,밀리그램/이 약 1정(223.2mg) 중,리세드론산나트륨2.5수화물,USP,40.162,밀리그램
4정/PTP
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-21)
허가
2016-08-31
• • 리조넬플러스정 • 기본정보 • 성상 : 엷은 주황색의 타원형 필름코팅정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 이연제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2016-08-31 • 품목기준코드 : 201605347 • 표준코드 : 8806586033904, 8806586033911 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : RY010125 장축크기 : 11.46mm 단축크기 : 5.34mm 두께 : 3.86mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (223.2mg) 중 • 성분명 : 리세드론산나트륨 2.5 수화물 • 분량 : 40.162 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 리세드론산나트륨으로서 35mg • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (223.2mg) 중 • 성분명 : 콜레칼시페롤농축물 ( 분말형 ) • 분량 : 56.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 콜레칼시페롤로서 5,600 IU • 비고 : 효능효과 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방 , 남성의 골다공증 치료 용법용량 1. 성인 : 이 약 1 정을 매주 1 회 경구 투여 2. 고령자 : 고령자 (60 세이상 ) 에서 이약의 생체 이용률과 약동력은 젊은 사람들과 유사하기 때문 에 용량을 조절할 필요가 없다 . 3. 소아 : 소아와 성장기 청소년에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다 . 4. 신장애 환자 : 크레아티닌 청소율 (creatinine clearance) 이 30ml/min 이상인 환자는 용량을 조절할 필요가 없다 . 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 심한 신장애 환자에서는 금기이다 . 음식물은 이 약의 흡수를 방해하기 때문에 , 충분한 흡수를 위해 다음과 같이 복용한다 . 아침식사 최소 30 분 전에 복용하거나 또는 하루 중에 어떤 때라도 음식물이나 음료수의 섭취 전 후로 최소 2 시간 떨어져서 복용한다 . 이 약 阅读完整的文件