루프린디피에스주22.5밀리그램(류프로렐린아세트산염)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

한국다케다제약(주)

剂量:

1 프리필드시린지 중-분말부(132.41mg)/1 프리필드시린지 중-액체부(현탁용액1mL)/1 프리필드시린지 중-첨부물

药物剂型:

흰색의 동결건조 분말이 든 분말부 본체와 무색투명한 액이 든 액체부로 이루어진 주사침이 장착된 무색투명한 유리재질의 프리필드시린지 주사제이다.

组成:

1 프리필드시린지 중,류프로렐린아세트산염,JP,22.5,밀리그램/1 프리필드시린지 중,주사침,별규,1,개

每包单位数:

1 프리필드시린지/박스

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[421]항악성종양제

產品總結:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

授权状态:

허가

授权日期:

2017-12-13

产品特点

•
루프린디피에스주
22.5
밀리그램
(
류프로렐린아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 동결건조 분말이 든 분말부 본체와
무색투명한 액이 든 액체부로 이루어진 주사침
이 장착된 무색투명한 유리재질의 프리필드시린지
주사제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한국다케다제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2017-12-13
•
품목기준코드
:
201708361
•
표준코드
:
8806963004817, 8806963004800
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
-
첨부물
•
성분명
:
주사침
•
분량
:
1
•
단위
:
개
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
-
분말부
(132.41mg)
•
성분명
:
류프로렐린아세트산염
•
분량
:
22.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
진행성 전립선암
2.
폐경 전 유방암
용법용량
보통 성인에는
24
주
1
회 류프로렐린아세트산염으로서
22.5 mg
을 피하주사한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
전이성 척추 손상
(metastatic vertebral lesion)
이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주
동안 세심하게 관찰하여야 한다
(
초회 투여시 초기의 혈청 테스토스테론 농도 상승에
동반하여
,
원질환의 증상이 악화될 가능성이 있다
.).
2)
남성환자에서 심근경색
,
급성심장사
,
뇌졸중으로의 발생위험의 증가가
GnRH
작용제의 사용과
연관있음이 보고되었다
.
보고된
odds ratios
를 근거로 위험성은 낮아보이지만
,
전립선암환자에게
치료를 결정할 때는 심혈관계 위험요인을 면밀히
관찰하여야 한다
. GnRH
작용제를 투여받는 환
자는 심혈관계 질환으로의 진행이 의심되는 증상과
징후에 대해 �