国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
(유)한국비엠에스제약
1캡슐 (270.3밀리그램) 중
백색-연노란색의 과립이 충전된 상부 청색, 하부 연청색의 불투명한 캅셀
1캡슐 (270.3밀리그램) 중,아타자나비어황산염,별규,170.84,밀리그램
60캡슐/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기, 15-30℃에서 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-27)/용법용량변경 (2017-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-17)/용법용량변경 (2012-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-02-22)/제품명칭변경 (2010-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-02)/용법용량변경 (2009-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-25)/용법용량변경 (2008-08-25)
허가
2004-08-17
• • 레야타즈캡슐 150 밀리그램 ( 아타자나비어황산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 - 연노란색의 과립이 충전된 상부 청색 , 하부 연청색의 불투명한 캅셀 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 유 ) 한국비엠에스제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2004-08-17 • 품목기준코드 : 200410362 • 표준코드 : 8806587000301, 8806587000318 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : BK110016 장축크기 : 17.6mm 단축크기 : 6.7mm 두께 : 6.35mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (270.3 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 아타자나비어황산염 • 분량 : 170.84 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 아타자나비어로서 150 밀리그램 • 비고 : 효능효과 다른 항레트로바이러스제와 병용하여 HIV-1 감염치료 용법용량 1. 일반적인 권장 용법 - 이 약은 음식과 함께 복용해야 한다 . - 이 약의 권장 경구 복용량은 환자의 치료 경력과 병용 약제의 사용에 따라 다르다 . H 2 수용체 길 항제 , 또는 프로톤펌프 저해제와 병용시에는 따로 복용할 필요가 있을 수 있다 .( 아래 참조 ) - 이 약을 디다노신 완충 또는 장용코팅 제제와 병용시에는 디다노신 복용 전 2 시간 또는 복용 후 1 시간에 음식과 함께 복용해야 한다 . - 이전에 치료를 받은 경험이 있으면서 바이러스 억제에 실패한 환자에서 리토나비르 없이 이 약 만의 사용은 권장되지 않는다 . - 100mg 1 일 1 회 이상의 리토나비르와 이 약 사용의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다 . 이보 다 높은 용량의 리토나비르는 아타자나비어의 안전성 프로파일 ( 심장에 대한 영향 , 고빌리루빈 혈증 ) 을 변동시킬 수 있고 阅读完整的文件