레보신정500밀리그램(레보플록사신수화물)(수출용)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

크리스탈생명과학(주)

剂量:

[수출용1]1정(673.6mg), [수출용2]1정(914mg) 중-[수출용1]/[수출용1]1정(673.6mg), [수출용2]1정(914mg) 중-[수출용2]

药物剂型:

수출용1: 미백색 장방형의 필름코팅정제수출용2: 연한 적갈색 장방형의 필름코팅정제

组成:

[수출용1]1정(673.6mg), [수출용2]1정(914mg) 중,레보플록사신수화물,KP,512.3,밀리그램/[수출용1]1정(673.6mg), [수출용2]1정(914mg) 중,레보플록사신수화물,KP,512.5,밀리그램

每包单位数:

자사포장단위

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[629]기타의 화학요법제

產品總結:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/제품명칭변경 (2015-01-05)/성상변경 (2015-01-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-29)/제품명칭변경 (2014-03-18)

授权状态:

신고

授权日期:

2011-10-27

产品特点

•
•
레보신정
500
밀리그램
(
레보플록사신수화물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
수출용
1:
미백색 장방형의 필름코팅정제 수출용
2:
연한 적갈색 장방형의 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
크리스탈생명과학
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2011-10-27
•
품목기준코드
:
201109239
•
표준코드
:
8806891027803, 8806891027810
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
[
수출용
1]1
정
(673.6mg), [
수출용
2]1
정
(914mg)
중
- [
수출용
2]
•
성분명
:
레보플록사신수화물
•
분량
:
512.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
레보플록사신으로서
500mg
•
비고
:
•
총량
:
[
수출용
1]1
정
(673.6mg), [
수출용
2]1
정
(914mg)
중
- [
수출용
1]
•
성분명
:
레보플록사신수화물
•
분량
:
512.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
레보플록사신무수물로서
500mg
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
황색포도구균
,
표피포도구균
,
화농연쇄구균
,
폐렴연쇄구균
,
헤모필루스 인플루엔자
,
헤모필루스
파라인플루엔자
,
폐렴 막대균
,
모락셀라 카타랄리스
,
클라미디아 뉴모니아
,
레지오넬라 뉴모니아
,
엔테로콕쿠스 피칼리스
,
엔테로박터 클로아카이
,
대장균
,
프로테우스 미라빌리스
,
녹농균
,
세라티
아 마르세센스
,
마이코플라스마 뉴모니아
○
적응증
-
원내감염 폐렴
-
복합 피부 및 연조직 감염
-
지역사회감염 폐렴
-
만성기관지염의 급성 세균성 악화
-
급성 부비동염
-
경ㆍ중등도의 비복합성 피부 및 연조직 감염
:
고름집 연조직염
,
종기
,
농피증
,
상처감염
-
만성 세균성 전립선염
-
경ㆍ중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염
-
경ㆍ중등도