国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
환인제약(주)
1정(215.625mg) 중
백색의 원형정제.
1정(215.625mg) 중,테르비나핀염산염,USP,140.625,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-19)/제품명칭변경 (2013-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-22)/용법용량변경 (2007-08-22)/효능효과변경 (2007-08-22)
신고
2001-03-22
• • 라피덤정 ( 테르비나핀염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형정제 . • 모양 : 원형 • 업체명 : 환인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2001-03-22 • 품목기준코드 : 200101103 • 표준코드 : 8806572001405, 8806572001412, 8806572001429, 8806572001436 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 9.11mm 단축크기 : 9.11mm 두께 : 3.13mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (215.625mg) 중 • 성분명 : 테르비나핀염산염 • 분량 : 140.625 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 테르비나핀으로서 125mg • 비고 : 효능효과 1. 성인 1) 피부사상균에 의한 다음의 피부진균증 : 족부백선 , 체부백선 , 고부백선 ( 완선 ) 2) 손ㆍ발톱진균증 2. 소아 두부백선 용법용량 1. 성인 염산테르비나핀으로서 1 회 125 mg, 1 일 2 회 또는 1 회 250 mg, 1 일 1 회 투여한다 . 질환에 따른 투여기간은 다음과 같다 . 1) 피부사상균증 족부백선 ( 지간형 , 족저형 / 모카신 타입 ) : 2 ~ 6 주 체부백선 : 2 4 ∼ 주 고부백선 ( 완선 ) : 2 ~ 4 주 2) 손ㆍ발톱진균증 보통 6 주~ 3 개월간 투여한다 . 손톱이나 비교적 작은 발가락에 감염된 경우 , 또는 나이 어린 환자 일 경우 치료기간은 3 개월 이하로 단축될 수 있다 . 발톱감염 치료기간은 보통 3 개월이면 충분하 지만 일부 환자들에서는 6 개월 내지 그 이상의 시간이 걸릴 수도 있다 . 발톱 성장 속도가 느린 환 자인 경우 치료기간이 길어질 수 있다 . 2. 소아 : 2 세 이상의 소아에게 투여한다 . 2 세 미만에 대해서는 투여경험이 없어 투여를 추천하지 않는다 . 두부백선 : 4 주 두부백선은 주로 소아에서 나 阅读完整的文件