国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)유유제약
1캡슐(230mg) 중-내수용/1캡슐(599.574mg) 중-수출용
내수용: 무색 투명한 내용물이 들어있는 미황색의 투명한 타원형 연질캡슐수출용: 무색 투명한 내용물이 든 불투명한 흐린 노란색의 장방형 연질캡슐
1캡슐(230mg) 중,두타스테리드,별규,0.5,밀리그램/1캡슐(599.574mg) 중,두타스테리드,별규,0.5,밀리그램
30캡슐(15캡슐/PTPX2,10캡슐/PTPX3)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
밀폐용기, 30℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-13)/성상변경 (2016-09-07)/제품명칭변경 (2015-12-01)/효능효과변경 (2015-06-11)/용법용량변경 (2015-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-20)
신고
2010-12-31
• • 두스타연질캡슐 0.5 밀리그램 ( 두타스테리드 ) • 기본정보 • 성상 : 내수용 : 무색 투명한 내용물이 들어있는 미황색의 투명한 타원형 연질캡슐 수출용 : 무색 투명한 내용물이 든 불투명한 흐린 노란색의 장방형 연질캡슐 • 모양 : 타원형 • 업체명 : ( 주 ) 유유제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2010-12-31 • 품목기준코드 : 201007784 • 표준코드 : 8806445018103, 8806445018110, 8806445018127, 8806445018134, 8806445018141, 8806445018158 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 19.8mm 단축크기 : 6.8mm 두께 : 6.8mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 낱알식별정보더보기 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (599.574mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 두타스테리드 • 분량 : 0.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 캡슐 (230mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 두타스테리드 • 분량 : 0.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성 ( 만 18~50 세 ) 의 남성형 탈모 (androgenetic alopecia) 의 치료 용법용량 이 약의 권장용량은 1 일 1 회 1 캡슐 (0.5mg) 이다 . 캡슐 내용물에 노출시 구강 인두점막의 자극을 초래할 수 있으므로 이 약을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 한다 . 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다 . 신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을 조절할 필요는 없다 . 간장애 환자에게 이 약을 투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이 약 阅读完整的文件