더포르테씨정5밀리그램(타다라필)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

경동제약(주)

剂量:

이 약 1정(175밀리그램) 중

药物剂型:

노란색의 육각형 필름코팅정

组成:

이 약 1정(175밀리그램) 중,타다라필,EP,5.0,밀리그램

每包单位数:

30정(10정/PTP X 3)

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

產品總結:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-03)/효능효과변경 (2016-09-16)/용법용량변경 (2016-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-03)/제품명칭변경 (2015-05-18)

授权状态:

허가

授权日期:

2015-04-14

资料单张

【성분·함량】1정 중 타다라필(EP) ……………… 5mg
【성상】노란색의 육각형 필름코팅정
【효능·효과】발기부전(erectile dysfunction)의 치료
타다라필정이 효과적이려면, 성적자극(sexual
stimulation)을 필요로 한다.
타다라필정은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로
하지 않는다.
【용법·용량】
이 약을 부수지 마십시오. 한 정을 그대로
복용하십시오.
경구 투여용.
1. 발기 부전
성인 남성에의 사용
타다라필의 빈번한 사용(일주일에 적어도 2회)이
기대되는 환자들에게 권장되는 용량은
최대 1일 1회 5mg으로 하루의 같은 시간대 복용하는
것이 권장된다. 지속적으로 매일
투약하는 용법의 적합성은 주기적으로 재평가되어야
한다.
2. 특수 집단
고령 남성에서의 사용
고령 환자에서 용량 조절(dosage adjustments)을 필요로
하지 않는다.
신기능 장애가 있는 남성에서의 사용
발기부전 - 경증 내지 중등도의 신장애가 있는
환자에서 용량조절을 필요로 하지 않는
다. 심한 신장애 환자에게 타다라필 1일 1회 용량은
권장되지 않는다.[사용상 주의사항
3.2) 및 11.2)약동학적 특성 항 참조].
간 기능 장애가 있는 남성에서의 사용
간 기능 장애가 있는 환자에 대한 1일 1회 용량은
평가되지 않았다. 그러므로, 처방하는
경우, 의사는 신중하게 개개의
유익성/위험(benefit/risk)을 평가하여야 한다.[11.<특수
집단>항 참조]
당뇨병이 있는 남성에서의 사용
당뇨병 환자에서 용량 조절을 필요로 하지 않는다.
소아 및 청소년에서의 사용
타다라필정은 18세 미만의 사람에게 사용해서는 안
된다.
【사용상의 주의사항】
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 어떠한 형태의 유기 질산염(organic nitrate) 제제라도
정기적 및/또는 간헐적으
로 복용하는 환자에게는 이 약의 투여가 금기�

产品特点

•
•
더포르테씨정
5
밀리그램
(
타다라필
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 육각형 필름코팅정
•
모양
:
육각형
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2015-04-14
•
품목기준코드
:
201502217
•
표준코드
:
8806481035805, 8806481035812, 8806481035829
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
육각형 식별표시
: KD010184
장축크기
: 8.7mm
단축크기
: 7.2mm
두께
: 3.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(175
밀리그램
)
중
•
성분명
:
타다라필
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
발기부전
(erectile dysfunction)
의 치료
이 약이 효과적이려면
,
성적자극
(sexual stimulation)
을 필요로 한다
.
이 약은 여성에 의한 사용을
그 적응증으로 하지 않는다
.
2.
양성 전립선 비대증
양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료
3.
발기부전 및 양성 전립선 비대증
발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의
발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상
치료
용법용량
이 약을 부수지 마십시오
.
한 정을 그대로 복용하십시오
.
경구 투여용
.
1.
발기 부전
성인 남성에의 사용
타다라필의 빈번한 사용
(
일주일에 적어도
2
회
)
이 기대되는 환자들에게 권장되는 용량은 최대
1
일
1
회
5mg
으로 하루의 같은 시간대 복용하는 것이 권장된다
.
지속적으로 매일 투약하는 용법의
적합성은 주기적으로 재평가되어야 한다
.
2.
양성 전립선 비대증에 대한
1
일
1
회 용법
1
일
1
회 용법에 대한 이 약의 권장용량은
5mg
으로
,
매일 거의 같은 시간에 복용한다
.
3.
발기부전 및 양성 전립선 비대증에 �