国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)대웅제약
1캡슐 중 200밀리그램
백색의 분말이 들어있는 주황색(상부), 미황색(하부)인 경질의 젤라틴 캅셀제이다.
1캡슐 중 200밀리그램,염산시클레타닌,별규,100,밀리그램
14, 28, 100, 500캅셀
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/제품명칭변경 (2010-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)
신고
1991-07-22
• • 대웅텐스타텐 100 밀리그램캡슐 ( 염산시클레타닌 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 분말이 들어있는 주황색 ( 상부 ), 미황색 ( 하부 ) 인 경질의 젤라틴 캅셀제이다 . • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 대웅제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 1991-07-22 • 품목기준코드 : 199100569 • 표준코드 : 8806416009802, 8806416009819, 8806416009826, 8806416009833 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : DW040054 장축크기 : 15.70mm 단축크기 : 5.57mm 두께 : 5.83mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 중 200 밀리그램 • 성분명 : 염산시클레타닌 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 본태고혈압 용법용량 1. 성인 : 시클레타닌염산염으로서 1 일 1 회 50 100 mg ∼ 을 경구투여한다 . 1 일 최대 150 mg 을 초 과할 수 없다 . 2. 신장애 ( 크레아티닌청소율 40 70 mL/ ∼ 분 또는 혈청크레아티닌 1.8 mg/dL 미만 ) 환자 : 신기능 이 조절가능한 경우에만 투여한다 . 3. 고령자 : 1 일 최대 100 mg 까지 투여할 수 있다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 중증의 신장애 ( 크레아티닌 청소율 40 mL/ 분 이하 또는 크레아티닌 1.8 mg/dL 이상 ) 환자 2) 중증의 간기능장애 환자 3) 불응성 저칼륨 · 저나트륨혈증 환자 4) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성 및 수유부 2. 이상반응 1) 정신신경계 : 쇠약 , 무력감 , 드물게 일시적 두통 , 어지럼이 나타날 수 있다 . 2) 비뇨생식기계 : 빈뇨가 나타날 수 있다 . 3) 소화기계 : 드물게 구역 , 복통 , 설사 등의 위장관 阅读完整的文件