대웅텐스타텐캅셀(염산시클레타닌)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

(주)대웅제약

剂量:

1캡슐 중 250밀리그램

药物剂型:

백색의 분말이 들어있는 주황색(상부), 미황색(하부)인 경질의 캅셀제이다.

组成:

1캡슐 중 250밀리그램,염산시클레타닌,별규,50,밀리그램

每包单位数:

14, 28, 100, 500캡슐

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[214]혈압강하제

產品總結:

기밀용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/용법용량변경 (1992-01-28)/성상변경 (1990-12-06)

授权状态:

허가

授权日期:

1990-07-05

产品特点

•
•
대웅텐스타텐캅셀
(
염산시클레타닌
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말이 들어있는 주황색
(
상부
),
미황색
(
하부
)
인 경질의 캅셀제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
1990-07-05
•
품목기준코드
:
199000527
•
표준코드
:
8806416009901, 8806416009918, 8806416009925
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
250
밀리그램
•
성분명
:
염산시클레타닌
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
본태고혈압
용법용량
1.
성인
:
시클레타닌염산염으로서
1
일
1
회
50
100 mg
∼
을 경구투여한다
. 1
일 최대
150 mg
을 초
과할 수 없다
.
2.
신장애
(
크레아티닌청소율
40
70 mL/
∼
분 또는 혈청크레아티닌
1.8 mg/dL
미만
)
환자
:
신기능
이 조절가능한 경우에만 투여한다
.
3.
고령자
: 1
일 최대
100 mg
까지 투여할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
중증의 신장애
(
크레아티닌 청소율
40 mL/
분 이하 또는 크레아티닌
1.8 mg/dL
이상
)
환자
2)
중증의 간기능장애 환자
3)
불응성 저칼륨
·
저나트륨혈증 환자
4)
임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성 및 수유부
2.
이상반응
1)
정신신경계
:
쇠약
,
무력감
,
드물게 일시적 두통
,
어지럼이 나타날 수 있다
.
2)
비뇨생식기계
:
빈뇨가 나타날 수 있다
.
3)
소화기계
:
드물게 구역
,
복통
,
설사 등의 위장관 기능장애가 나타날 수 있다
.
4)
고용량
:
대사성 알칼리증
,
임상적 증상
(clinical repercussion)
을 수반하지 않는 저칼륨혈증이 나
타났다는 보고가 있다
.
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