国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
환인제약(주)
1정 (388.00 밀리그램) 중
주홍색의 원형당의정
1정 (388.00 밀리그램) 중,클로르프로마진염산염,KP,100,밀리그램
1000정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
차광한 기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-06-25)/제품명칭변경 (2014-03-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)
신고
1960-03-21
• • 네오마찐정 100 밀리그램 ( 클로르프로마진염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 주홍색의 원형당의정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 환인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1960-03-21 • 품목기준코드 : 199203520 • 표준코드 : 8806572000200, 8806572000217, 8806572000224, 8806572000231 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : WI010066 장축크기 : 9.95mm 단축크기 : 9.95mm 두께 : 5.05mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (388.00 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 클로르프로마진염산염 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 정신분열증 , 기타의 정신병 , 조증 , 구역 · 구토 , 딸꾹질 , 인공동면 , 정신병적 장애에서의 증상으로 나타나는 불안 · 긴장 · 흥분 용법용량 ( 경구 : 정제 ) 1. 성인 : 염산클로르프로마진으로서 1 일 30 ㎎ -100 ㎎ , 정신과영역에서는 50-450 ㎎을 분할 경구투 여한다 ( 최대 1g 까지 투여할 수 있다 .). 2. 소아 : 1 일 체중 ㎏당 0.5 ㎎을 3-4 회 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 주사제 ) 성인 : 염산클로르프로마진으로서 1 회 10-50 ㎎을 천천히 근육 또는 정맥주사한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상 ( 승인 외 효능ㆍ효과 ) 를 지닌 고령의 환자를 대상 으로 한 17 가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약 (placebo) 투여군과 비교하여 사 망률이 1.6 ~ 1.7 배 높았다는 보고가 있다 . 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비 정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여 阅读完整的文件