나비그라정50밀리그램(실데나필시트르산염)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

(주)한국글로벌제약

剂量:

이 약 1정((312.01밀리그램) 중

药物剂型:

분할선을 가진 연두색의 모서리가 둥근 삼각형 필름코팅정

组成:

이 약 1정((312.01밀리그램) 중,실데나필시트르산염,별규,70.23,밀리그램

每包单位数:

8정/PTP

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

產品總結:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)

授权状态:

허가

授权日期:

2014-08-20

产品特点

•
•
나비그라정
50
밀리그램
(
실데나필시트르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
분할선을 가진 연두색의 모서리가 둥근 삼각형
필름코팅정
•
모양
:
삼각형
•
업체명
:
(
주
)
한국글로벌제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2014-08-20
•
품목기준코드
:
201403868
•
표준코드
:
8806932009904, 8806932009911
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
삼각형 장축크기
: 12.14mm
단축크기
: 5.83mm
두께
: 4.87mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
((312.01
밀리그램
)
중
•
성분명
:
실데나필시트르산염
•
분량
:
70.23
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
실데나필로서
50
밀리그램
•
비고
:
효능효과
발기부전의 치료
용법용량
실데나필로서
, 1
일
1
회 성행위 약
1
시간 전에 권장용량
25
50 mg
∼
을 경구투여하며
,
경우에 따
라서는 성행위
4
시간 전에서
30
분 전에 투여하여도 된다
.
유효성과 내약성에 따라 용량을 증감
할 수 있다
.
다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수
있으므로 초회용량을
25 mg
으로 조절 하여
야 한다
.
- 65
세 이상
(AUC 40 %
증가
)
-
간부전
(
간경화
: 80 %)
-
중증의 신부전
(
크레아티닌청소율이
30 mL/min
이하
: 100 %)
- CYP3A4
억제제
(
케토코나졸
,
이트라코나졸
,
에리트로마이신
(182 %)
등
,
사퀴나비르
(210 %))
와
병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및
이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다
.
-
리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우
48
시간동안 최대단일투여용량으로
25 mg
을 초과하
지 않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약으로 치료시작 전이나 치료 중 및 치료 �