광동타목시펜정(타목시펜시트르산염)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

광동제약(주)

剂量:

1정(177mg) 중

药物剂型:

백색의 원형필름코팅정제

组成:

1정(177mg) 중,타목시펜시트르산염,USP,15.2,밀리그램

每包单位数:

100정(10정/PTPx10)

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[421]항악성종양제

產品總結:

기밀용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-12)/성상변경 (2014-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-05)/제품명칭변경 (2011-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-07-25)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2007-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-07-06)/용법용량변경 (2007-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-02-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-08)

授权状态:

신고

授权日期:

1993-04-30

产品特点

•
•
광동타목시펜정
(
타목시펜시트르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
광동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1993-04-30
•
품목기준코드
:
199302443
•
표준코드
:
8806418008506, 8806418008513, 8806418008520, 8806418008537
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.1mm
단축크기
: 8.1mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(177mg)
중
•
성분명
:
타목시펜시트르산염
•
분량
:
15.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
타목시펜으로서
10mg
•
비고
:
효능효과
유방암
용법용량
타목시펜으로서 성인
1
일
20
～
40 mg
을
2
회
(
아침
,
저녁
)
로 분할하여 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(
임부에 대한 투여 참조
)
2)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3)
아나스트로졸 병용투여 환자
4)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
백혈구 감소 또는 혈소판 감소 환자
3.
이상반응
다음의 빈도 분류는 별도로 명시되어 있지 않는 한
5
년 동안 치료를 받은
,
수술이 가능한 유방암
을 가진
9,366
명의 폐경 후 여성환자를 대상으로 실시한 대규모
임상
3
상 시험에서 보고된 이상
반응의 수를 통해 계산하였으며
,
별도로