国家: 中国
语言: 中文
来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸坦索罗辛
浙江海力生制药有限公司
G04CA02
Tamsulosin Hydrochloride
0.2mg
胶囊剂
口服
浙江海力生制药有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2019-12-24
核准日期: 修改日期: 盐酸坦索罗辛缓释胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称:盐酸坦索罗辛缓释胶囊 英文名称: Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules 汉语拼音: Yansuan Tansuoluoxin Huanshi Jiaonang 【成份】 本品主要成份为盐酸坦索罗辛,其化学名称为: (R)-5-[2-[[2-(2- 乙氧基苯氧 基 ) 乙基 ] 胺基 ] 丙基 ]-2- 甲氧基苯磺酰胺盐酸盐。 其结构式为: 分子式: C 20 H 28 N 2 O 5 S . HCl 分子量: 444.98 【性状】 本品为胶囊剂,内容物为类白色球形颗粒。 【适 应 症】 前列腺增生症引起的排尿障碍。 【规格】 0.2mg 。 【用法用量】 成人每日一次,每次一粒( 0.2mg ),饭后口服。根据年龄、症状的不同可 适当增减。 【不良反应】 1. 严重不良反应:失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与 血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情 况时,应停药并采取适当的处置措施。 2. 其它不良反应:①精神神经系统:偶见头晕、头痛、蹒跚感等症状。② 循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。③过敏反应: 偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。④消化系统: 第 1 页/共 3 页 偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。⑤ 肝功能:偶见 GOT 、 GPT 、 LDH 升高。⑥手术中虹膜松弛综合征:有报道,对 于正在服用或服用过 α1 受体拮抗剂的患者,有出现由于 α1 受体拮抗作用引起 手术中虹膜松弛综合征( Intraoperative Floppy Iris Syndrome )的现象。眼科医 生在进行眼科手术时要注意手术中虹膜松弛综合征的发生。⑦其它:偶见鼻塞、 鼻衄、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症、射精障碍、视物模糊、 阅读完整的文件