鼻適暢137/50定量鼻用噴霧劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

AZELASTINE HYDROCHLORIDE;;FLUTICASONE PROPIONATE

可用日期:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

ATC代码:

R01AD58

药物剂型:

鼻用懸液劑

组成:

AZELASTINE HYDROCHLORIDE (0400006310) MG; FLUTICASONE PROPIONATE (8406002210) MG

每包单位数:

玻璃瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Cipla Ltd. Plot 9 & 10, Pharma Zone Phase 2, Sec 3, Indore Special Economic Zone Pithampur, Dist: Dhar, Madhya Pradesh 455 775, INDIA IN

治疗领域:

fluticasone, combinations

疗效迹象:

本品適用於治療6歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎的相關症狀。

產品總結:

有效日期: 2024/07/17; 英文品名: Dymista Nasal Spray

授权日期:

2019-07-17

资料单张

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鼻適暢
137/50 定量鼻用噴霧劑
DYMISTA NASAL SPRAY
137 MICROGRAMS/ 50 MICROGRAMS PER ACTUATION NASAL SPRAY, SUSPENSION
本藥須由醫師處方使用
衛部藥輸字第 027681 號
1 適應症和用法
1.1
過敏性鼻炎
Dymista
適用於治療
6
歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎的相關症狀。
2
劑量和用法
2.1
劑量資訊
Dymista
的建議劑量為：每次兩鼻孔各噴
1
下，每天使用二次
(
早上和晚上
)
。
可以依照症狀嚴重度調整用量，但每天用量不可超過上述建議劑量。
2.2
重要使用說明
Dymista
僅提供鼻腔內途徑使用。
每次使用前輕輕震搖瓶子。
準備使用前的空噴：首次使用
Dymista
需先空噴
6
下或直至出現均勻細霧再開始使用。當
Dymista 14
天
以上未使用，需空噴
1
下或直到出現均勻細霧再使用。
避免將
Dymista
噴到眼睛。如果噴到眼睛，用清水沖洗眼睛至少
10
分鐘。
3
劑型和單位含量
Dymista
是一種鼻用噴霧劑懸浮液。每次噴霧體積為
0.137 mL
的懸浮液，其中含有
azelastine
hydrochloride 137 mcg
和
fluticasone propionate 50 mcg
（
137mcg / 50mcg
）。
4
禁忌症
無
5
警語及注意事項
5.1
嗜睡症 (SOMNOLENCE)
在對照臨床試驗中，曾有一些使用DYMISTA的患者被報導產生嗜睡症（853
名成人和青少年患者中有6
名，416 名兒童中有 2 名） [參閱
不良反應
（6.1）]。應警告患者，避免在使用DYMISTA後，從事需要高
度專注和良好運動協調的危險工作，例如操作機械或駕駛機動車。應避免同時使用
DYMISTA 與酒精或其
他中樞神經系統抑制劑，因為可能會進一步降低警覺性和損害中樞神經系統的功能
[參閱
藥物交互作用
（7.1）]。
5.2
局部鼻腔作用
在為期 2 至 52
週的臨床試驗中，接受DYMISTA治療的患者比接受安慰劑治療的患者更頻繁地被觀察到流
鼻血 [參閱
不良反應
（6）]。
在鼻腔內施用皮質類固醇(CORTICOSTEROIDS)的�