国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
GONADORELIN ACETATE
臺田藥品股份有限公司 台北市南港區市民大道七段8號14樓之1 (22606538)
V04CM01
注射劑
GONADORELIN ACETATE (6818000230) MG
安瓿
製 劑
限由醫師使用
MITSUBISHI TANABE PHARMA CORPORATION 2-10, DOSHO-MACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, 541-8505 JAPAN. JP
gonadorelin
腦下垂體LH分泌機能檢查
註銷日期: 2016/05/30; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2013/09/22; 英文品名: LH-RH INJECTION TANABE
已註銷
1989-06-29
LH 分泌 Hormone 劑 "田邊"黃體形成荷爾蒙分泌荷爾蒙注射液 LH-RH Injection (Gonadorelin acetate製劑) 衛署藥輸字第 017275 號 本藥限由醫師使用 「組成˙性狀」: 商品名 LH-RH Injection TANABE 成份˙含量 每安瓿(1ml)中 Gonadorelin acetate(無水物) 0.1mg 賦形劑 D-Sorbitol 50.0mg 製劑外觀 無色透明液 Ph 4.0~5.0 滲透壓比 (對生理食鹽水之比) 約 1 「適應症」: 腦下垂體 LH 分泌機能檢查。 「說明」: 一般而言,正常人投與 30 分鐘後,血中 LH 值達最高 點,由 radioimmunoassay,得其濃度在 30mIU/ml 以 上。但若單憑投與 30 分鐘後的血中 LH 值無法作充分 判定的情形下,應於投與後經時測定,以幫助判定。 另外,在診斷判定之時應考慮以下各點: 1.皮下、肌肉注射時,血中 LH 反應較靜脈注射時為低 2.排卵期之女性,本品投與前及投與後之血中 LH 濃 度皆較高,小孩則較低。 「用法用量」: 通常成人一次 1 安瓿,靜脈、皮下或肌肉注射。若行 靜脈注射時,可使用生理食鹽水注射液、葡萄糖注射 液或注射用水 5~10ml 混合,徐徐注射。 「使用上注意」: 1.副作用 全部總數 6,505 例中,副作用發生之報告為 23 例 (0.35%)。 主要之副作用包括噁心 14 例(O.22%)、尿意 7 例 (0.11%)、熱感 5 例(0.08%)等。(以上為與 TRH 併用之 情況下)。 LH-RH 單獨使用之副作用,發生經期提前有 3 例 (0.05%)。(在日本自銷售開始之 1975 年 10 月至 1978 年 l0 月止的合計)。 (1)嚴重之副作用(罕見:發生頻率末滿 0.1%) 投與腦下垂體腫瘤患者時,罕有伴隨頭痛,視力、視 野障礙等之腦下垂體中風發生,若有這些症狀發生 時,應給予外科治療等適當的處置。 可能會發生休克現象,所以應充分觀察,必要時應 作適當之處置。 (2)其他的副作用 發現有副作用時,應停止投與或作其他適當之處置。 發生頻率<0.1% 子宮 經期提前 2.老年 阅读完整的文件