"黃氏" 抹爽乳膏

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-12-2020

有效成分:

MOMETASONE FUROATE

可用日期:

黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號 (22390988)

ATC代码:

D07AC13

药物剂型:

乳膏劑

组成:

MOMETASONE FUROATE (6804002310) MG

每包单位数:

鋁管裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號 TW

治疗领域:

mometasone

疗效迹象:

對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。

產品總結:

有效日期: 2028/07/21; 英文品名: MOSONE CREAM "H.S."

授权日期:

2003-07-21

资料单张

                                衛署藥製字第045672號
GMP G-8007
【作 用】
Mometasone Furoate
為一種新合成的類固醇,具有抗發炎、止癢及血管
收縮等特性。
【成 分】Each Gm Contains:
Mometasone
Furoate……………………………………………………1.0mg
【賦 形 劑】Cetyl Alcohol、Paraffin Liquid、Isopropyl
Myristate、Cream Base Wax、
Nikkol、Glyceryl Monostearate、Methyl Paraben、Purified Water。
1.1
藥品特性
1.1.1
藥品成分
Mometasone furoate
(見
FIGURE 1.1)
,
9,21-dichloro-11β,17-dihydroxy-
16α-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione17-(2)-furoate
,為一種合成的,抗發炎
皮質類固醇,其核心為
beclomethasone
之
16α-
甲基類似物,但有一
21-chloro group
及新興的
(2)-furoate 17-ester
官能基。其實驗式為
C
27
H
30
Cl
2
O
6
及分子量為
521.44
。
2.
臨床前資料
2.1
藥效學特性
此
mometasone furoate
乳膏的藥效學活性與其主成分
mometasone furoate
和
賦形劑具有直接相關性。像其他外用皮質類固醇,
mometasone furoate
具有
抗發炎、止癢及血管收縮等特性。外用類固醇類的抗發炎活性機制,整體來
說是不清楚的。然而,一般認為皮質類固醇會誘發磷脂酶
A2 (phospholipase
A2)
抑制性蛋白,統稱為
lipocortin
。推測這些蛋白可以藉由抑制一些常見前驅
物
(
例如花生四烯酸
(arachidonic acid))
的釋放,控制有效發炎介質
(
例如前列腺
素
(prostaglandins)
、白三烯素
(leukotrienes))
的生合成,花生四烯酸是透過磷
脂酶
A2
分解,從細胞膜的磷脂質釋出。
在
Mometasone furoate
為一種可在體外產生包括初期及持續發炎狀態的三種
發炎細胞激素
[
間白素
-1(IL-1)
、間白素
-6 (IL-6)
和腫瘤壞死因子
α (TNF-α)]
的
強效抑制劑。
2.2
臨床前藥動學及代謝
幾個研究進行調查中,在不同的物種其
mometasone furoate
的吸收、分佈、
代謝和排除具有多個給藥途徑。
Mometasone furoate
在小鼠體內具有快速且
廣泛的分
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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