国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
MOMETASONE FUROATE
黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號 (22390988)
D07AC13
乳膏劑
MOMETASONE FUROATE (6804002310) MG
鋁管裝
製 劑
須由醫師處方使用
黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號 TW
mometasone
對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
有效日期: 2028/07/21; 英文品名: MOSONE CREAM "H.S."
2003-07-21
衛署藥製字第045672號 GMP G-8007 【作 用】 Mometasone Furoate 為一種新合成的類固醇,具有抗發炎、止癢及血管 收縮等特性。 【成 分】Each Gm Contains: Mometasone Furoate……………………………………………………1.0mg 【賦 形 劑】Cetyl Alcohol、Paraffin Liquid、Isopropyl Myristate、Cream Base Wax、 Nikkol、Glyceryl Monostearate、Methyl Paraben、Purified Water。 1.1 藥品特性 1.1.1 藥品成分 Mometasone furoate (見 FIGURE 1.1) , 9,21-dichloro-11β,17-dihydroxy- 16α-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione17-(2)-furoate ,為一種合成的,抗發炎 皮質類固醇,其核心為 beclomethasone 之 16α- 甲基類似物,但有一 21-chloro group 及新興的 (2)-furoate 17-ester 官能基。其實驗式為 C 27 H 30 Cl 2 O 6 及分子量為 521.44 。 2. 臨床前資料 2.1 藥效學特性 此 mometasone furoate 乳膏的藥效學活性與其主成分 mometasone furoate 和 賦形劑具有直接相關性。像其他外用皮質類固醇, mometasone furoate 具有 抗發炎、止癢及血管收縮等特性。外用類固醇類的抗發炎活性機制,整體來 說是不清楚的。然而,一般認為皮質類固醇會誘發磷脂酶 A2 (phospholipase A2) 抑制性蛋白,統稱為 lipocortin 。推測這些蛋白可以藉由抑制一些常見前驅 物 ( 例如花生四烯酸 (arachidonic acid)) 的釋放,控制有效發炎介質 ( 例如前列腺 素 (prostaglandins) 、白三烯素 (leukotrienes)) 的生合成,花生四烯酸是透過磷 脂酶 A2 分解,從細胞膜的磷脂質釋出。 在 Mometasone furoate 為一種可在體外產生包括初期及持續發炎狀態的三種 發炎細胞激素 [ 間白素 -1(IL-1) 、間白素 -6 (IL-6) 和腫瘤壞死因子 α (TNF-α)] 的 強效抑制劑。 2.2 臨床前藥動學及代謝 幾個研究進行調查中,在不同的物種其 mometasone furoate 的吸收、分佈、 代謝和排除具有多個給藥途徑。 Mometasone furoate 在小鼠體內具有快速且 廣泛的分 阅读完整的文件