国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
NIFLUMIC ACID
黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號 (22390988)
M01AX02
膠囊劑
NIFLUMIC ACID (2808402200) 250MG
瓶裝;;盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號 TW
niflumic acid
急慢性與萎縮性關節炎及非關節性風濕的發炎、疼痛、損傷及外科手術後之發炎疼痛
有效日期: 2025/08/25; 英文品名: NIFAN CAPSULES 250MG (NIFLUMIC ACID) "H.S."
1990-08-25
衛署藥製字第032943號 GMP G-1978 心血管栓塞事件: 1.NSAIDs藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中 風,且可能為致命的。此風險可能發生在使用該類藥品的初期,且使用 藥品的時間越長,風險越大。 2.進行冠狀動脈繞道手術 (Coronary artery bypass graft, CABG) 之後 14天內禁用本藥。 【成分】Each Capsule Contains: NIFLUMIC ACID... ... ... ... ... ... .. 250MG 【賦形劑】 Lactose、Magnesium Stearate、Magnesium Aluminum Silicate。 【膠囊成分】 Gelatin、Purified Water、Titanium Dioxide、Sodium Lauryl Sulfate 、Glycerine、Erythrosine、Brilliant Blue FCF、Tartrazine。 【適應症】 急慢性與萎縮性關節炎及非關節性風濕的發炎、疼痛、損傷及外科手術後 之發炎疼痛。 【用法用量】 一天三次,每次一粒,較嚴重者可一天服用4次,本藥須由醫師處 方使用。 【禁忌症】 進行冠狀動脈繞道手術(CORONARY ARTERY BYPASS GRAFT,CABG)之 後14天內禁用本藥。 【警語】 1.心血管栓塞事件: 依據多項 COX-2 選擇性抑制劑及非選擇性 NSAIDS 之臨床試驗研究, 發現使用該類藥品達三年,會增加嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心 肌梗塞和中風,且可能為致命的。惟依目前現有研究數據,無法證實各 種 NSAIDS 藥品是否具有相似之心血管栓塞事件風險。且無論病人有無心 血管疾病或相關危險因子,發生嚴重心血管栓塞事件之相對風險,具有 相似程度的增加。但是,有心血管疾病或具相關危險因子者,因本身出 現心臟病發作或中風的風險即較高,故使用該類藥品後發生嚴重心血管 栓塞事件之絕對風險更高。另一些觀察性研究發現,剛開始使用該類藥 品的幾周內,即可能出現嚴重心血管栓塞事件,而且隨著使用劑量增加, 其心血管栓塞事件之風險亦隨之增加。 為減少該類藥品之心血管不良事件 阅读完整的文件