麻佳因脊椎麻醉注射液0.5%(重型)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

BUPIVACAINE HCL MONOHYDRATE

可用日期:

安沛國際有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 (53957116)

ATC代码:

N01BB01

药物剂型:

注射劑

组成:

BUPIVACAINE HCL MONOHYDRATE (7200000216) MG

每包单位数:

安瓿;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

CENEXI SAS 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE FR

治疗领域:

bupivacaine

疗效迹象:

局部麻醉

產品總結:

有效日期: 2024/07/23; 英文品名: MARCAINE SPINAL 0.5% HEAVY

授权日期:

2009-05-08

资料单张

                                麻佳因脊椎麻醉注射液
0.5%
(重型)
MARCAINE
® 0.5% SPINAL HEAVY
(
5
公絲/公撮)
BUPIVACAINE
脊椎麻醉注射液
衛署藥輸字第
017203
號
【組成】
活性成分
麻佳因脊椎用注射液(重型)
5
公絲/公撮:一公撮含
bupivacaine hydrochloride 5
公絲。
賦形劑請見賦形劑清單。
【劑型】
注射液
【適應症】
局部麻醉。
說明:
本藥適用於下列情況之脊椎(蜘蛛膜下)麻醉:
-
外科及產科處置。
本藥也適用於持續
1.5-3
小時之腹腔、泌尿道及下肢手術。
【用法用量】
本藥限由醫師使用。
惟有藉由腰椎穿刺確認蜘蛛膜下腔之後,方可施行脊椎注射。在看到澄清的腦脊髓液(
CSF
)從脊
椎穿刺針頭流出來,或藉由抽吸偵測到
CSF
之前,絕對不可以注射藥物。
1-5%
的病人曾有脊椎麻醉失敗之報告。失敗的原因可能是局部麻醉劑在椎管內分佈不良所造成
的,例如陷入硬膜囊的尾端或一個與主要
CSF
腔的流通受限制的「袋子」裡面。這些案例在暫時
改變病人的體位後,便可達到比較好的散佈,即充分的阻斷效果。倘若需要增補阻斷效果,則應在
不同的節段,給予減量的局部麻醉劑。但只可額外給予一次。
下列建議劑量為一般成人的使用指引。由脊椎給予超過
bupivacaine 20
公絲之效果,迄今尚無報
告。
對於老年人和妊娠後期的病人,應減低劑量。
對兒童施行脊椎麻醉必須徹底了解成人與兒童的差異,才能給予適當的藥物劑量。研究發現嬰兒和
新生兒的相對
CSF
容積比較高,因此他們每公斤體重需要比較大的劑量,才能產生相同的阻斷級
數。小孩子的神經髓鞘比較少,因此擴散比較容易,麻醉也較快開始。成人在脊椎阻斷之後常出現
低血壓,這種現象在
8
歲以下的兒童很少見。本藥可用於兒童,以下為建議劑量:
體重最多
5
公斤的嬰兒:
0.40-0.50
公絲
/
公
                                
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