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æ¥æº: CFDA (è¯ç›‘å±€ - ä¸å›½é£Ÿå“å’Œè¯ç‰©ç®¡ç†å±€)
ç›é…¸äºŒç”²åŒèƒ
天方è¯ä¸šæœ‰é™å…¬å¸
A10BA02
Metformin Hydrochloride
0.5g
片剂
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收录类别: 通过质é‡å’Œç–—效一致性评价的è¯å“
上市销售ä¸
2019-07-09
æ ¸å‡†æ—¥æœŸï¼š XXXXX 修改日期: XXX ç›é…¸äºŒç”²åŒèƒç¼“释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 ã€è¯å“å称】 通用å称:ç›é…¸äºŒç”²åŒèƒç¼“释片 商å“å称:麦克罗辛 英文å称: Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets 汉è¯æ‹¼éŸ³ï¼š Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian ã€æˆä»½ã€‘ 本å“主è¦æˆä»½ä¸ºç›é…¸äºŒç”²åŒèƒã€‚ 化å¦å称: 1,1- 二甲基åŒèƒç›é…¸ç› 化å¦ç»“æž„å¼ï¼š 分åå¼ï¼š C 4 H 11 N 5 ·HCl 分åé‡ï¼š 165.63 ã€æ€§çŠ¶ã€‘ 本å“为白色或类白色片。 ã€é€‚应症】 1. 本å“作为å•ç‹¬æ²»ç–—,建议è”åˆé¥®é£Ÿå’Œè¿åŠ¨ç–—法,达到控制 2 åž‹ç³–å°¿ç—…è¡€ 糖作用。 2. 本å“å¯ä»¥ä¸Žç£ºé…°è„²ç±»è¯ç‰©å’Œèƒ°å²›ç´ è”åˆä½¿ç”¨ï¼Œä»¥æŽ§åˆ¶æˆäººè¡€ç³–。 ã€è§„æ ¼ã€‘ 0.5g ã€ç”¨æ³•ç”¨é‡ã€‘ 必须整片åžæœï¼Œä¸å¾—碾碎或咀嚼åŽæœç”¨ã€‚ 为了å‡å°‘èƒƒè‚ é“并å‘症的å‘生,也为了使用最å°å‰‚é‡çš„è¯ç‰©ä½¿æ‚£è€…的血糖 足以控制,应从å°å‰‚é‡å¼€å§‹æœç”¨ï¼Œé€æ¸å¢žåŠ 剂é‡ã€‚ 治疗开始和调整剂é‡æœŸé—´ ( è§æŽ¨èçš„æœè¯è®¡åˆ’ ) ,测定空腹血糖å¯ç”¨äºŽç¡®å®š 本å“治疗å应,以åŠç¡®å®šæ‚£è€…最å°çš„有效剂é‡ã€‚æ¤åŽï¼Œåº”æ¯éš”三月测定糖化血 çº¢è›‹ç™½ã€‚æ— è®ºæ˜¯å•ç‹¬ä½¿ç”¨è¿˜æ˜¯ä¸Žç£ºè„²ç±»è¯ç‰©åŠèƒ°å²›ç´ è”åˆä½¿ç”¨ï¼Œæ²»ç–—çš„ç›®æ ‡éƒ½ 第 1 页 / å…± 10 页 是使用最低的有效剂é‡ä½¿ç©ºè…¹è¡€ç³–和糖化血红蛋白水平é™è‡³æ£å¸¸æˆ–接近æ£å¸¸æ°´ 平。 推èæœè¯è®¡åˆ’ 肾功能æ£å¸¸ï¼ˆ EGFR≥90ML/MIN/1.73m 2 )的æˆäºº å•è¯æ²»ç–—以åŠä¸Žå…¶å®ƒå£æœé™ç³–è¯è”åˆæ²»ç–— 通常ç›é…¸äºŒç”²åŒèƒç¼“释片的起始剂é‡ä¸º 500 毫克, 1 次 / æ—¥éšæ™šé¤æœç”¨ï¼Œæ¯ 周剂é‡å¢žåŠ 500 毫克,最大剂é‡è‡³ 2000 毫克, 1 次 / æ—¥éšæ™šé¤æœç”¨ã€‚如果用至 2000 毫克, 1 次 / 日,血糖ä»æ²¡æœ‰æŽ§åˆ¶æ»¡æ„,å¯ä»¥è€ƒè™‘改用 1000 毫克, 2 次 / æ—¥éšé¤æœç”¨ã€‚如果还需è¦æ›´å¤§é‡çš„二甲åŒèƒï¼Œåº”当使用ç›é…¸äºŒç”²åŒèƒç‰‡ 2550 毫克 / 日的最大剂é‡ï¼Œåˆ†æ¬¡æœç”¨ã€‚ 一é 阅读完整的文件