"麥迪森"歐普欣眼藥水0.3%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-04-2020

有效成分:

OFLOXACIN

可用日期:

麥迪森醫藥股份有限公司 臺北市中正區林森南路10號5樓 (12738546)

ATC代码:

S01AE01

药物剂型:

點眼液劑

组成:

OFLOXACIN (0836002000) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 桃園市桃園區桃鶯路445之2號 TW

治疗领域:

ofloxacin

疗效迹象:

外眼部細菌性感染症。

產品總結:

有效日期: 2029/03/14; 英文品名: Ofoxin Eye Drops 0.3% "MEDICINE"

授权日期:

2014-03-14

资料单张

                                “麥迪森”
歐普欣
眼藥水
0.3%
OFOXIN EYE DROPS 0.3%
〝
MEDICINE
〞
(Ofloxacin)
禁忌(下述患者不可投與)
對
ofloxacin
及
quinolone
系抗菌劑有過敏之既往病史之患者
【成 分】
Each ml contains
:
Ofloxacin ……………………….. 3 mg
賦形劑
:Benzalkonium Chloride 50%, Hydrochloric Acid,
Sodium Chloride, Sodium Borate, Distilled Water.
【適應症】
外眼部細菌性感染症
【說 明】
對
ofloxacin
敏感的 Staphylococcus sp.,Streptococcus sp.,Streptococcus
pneumoniae,Enterococcus sp. Micrococcus sp.,Moraxella
sp.,Corynebacterium
sp.,Klebsiella sp.,Serratia sp.,Proteus sp.,Morganella
morganii,Providencia
sp.,Haemophilus Influenzae,Haemophilus aegyptius
(
Koch-Weeks bacillus
)
,
Pseudomonas
sp.
, Pseudomonas
aeruginosa , Burkholderia
cepacia ,
Stenotrophomonas(Xanthomonas) maltophilia,Acinetobacter sp.
,Propionibacterium
acnes
等引起下述之感染症:眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、結膜炎、瞼板
腺炎、角膜炎
(
含角膜潰瘍
)
。
【用法、用量】
本藥須由醫師處方使用。
一般
1
天
3
次,每次點眼
1
滴。視症狀可適當增減。
(
用法、用量相關之使用上的注意
)
1.
為了防止發生耐藥性等,原則上應以確認敏感性,把用藥期
間限制在治療疾病需要的最少時間以內。
2.
不可長期使用。
【注意事項】
1.
副作用
(
依文獻記載
)
在日本,上市前及上市後使用本藥之
13,329
個案中,發生副
作用有
44
例
(0.33%)
。主要副作用有眼刺激感
11
件
(0.08%)
、
眼瞼搔癢感
8
件
(0.06%)
、眼瞼炎
6
件
(0.05%)
、結膜充血
5
件
(0.04%)
、眼痛
5
件
(0.04%)
、眼瞼腫脹
5
件
(0.04%)
等。
(
重新
審查結束時
)
(1)
重大副作用
(
偶爾:小於
0.1%
,有時:
0.1~
小於
5%
,無
副詞:
5%
以上或頻度不明
)
休克、類似過敏性休克症狀:由於曾經引起休克、類似
過敏性休克症狀,須充分的觀察,如出現紅斑、發疹、
呼吸
                                
                                阅读完整的文件