麥羅乾粉注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-03-2021

有效成分:

MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE

可用日期:

中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)

ATC代码:

J01DH02

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

MEROPENEM TRIHYDRATE (0812010110) (eq. to Meropenem) (potency)GM; MEROPENEM TRIHYDRATE (0812010110) )(eq. to Mero (potency)GM; MEROPENEM TRIHYDRATE (0812010110) (eq. to Meropenem) (potency)GM

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 南部科學工業園區臺南市新市區創業路12號4樓及16號4樓 TW

治疗领域:

meropenem

疗效迹象:

對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。

產品總結:

有效日期: 2027/07/10; 英文品名: Meropenem Powder for Injection "CYH"

授权日期:

2012-07-10

资料单张

                                Carbapenem 類抗生素製劑
G-11649 衛署藥製字第 057285 號
麥羅
○
R
乾粉注射劑
Meropenem
Powder for Injection
“
CYH
”
綱號:K46, K48
3)
猛爆性肝炎(發生率不詳*1)、肝功能障礙(0.1%~<5%)、黃疸(<0.1%)
嚴重肝炎例如猛爆性肝炎,肝功能異常,黃疸出現時,定期檢查肝功能,密切觀察,如有異常現象發生時,
應立即終止投與並做適當處置。
4)
伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性大腸炎等(<0.1%)
密切觀察,出現腹痛、腹瀉等症狀時,應立即停藥,並進行適當處置。
5)
間質性肺炎、肺嗜酸性細胞浸潤症候群
(PIE syndrome)
(<0.1%)
密切觀察,出現發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X
光片異常、嗜酸性白血球細胞增多等症狀時,應停藥並使用
皮質類固醇等,進行適當處置。
6)
痙攣、意識障礙等中樞神經系統症狀(<0.1%)
密切觀察,如有上述症狀時應立即終止投與,並做適當治療,尤其有腎功能障礙或中樞神經障礙之患者容易
發生,所以投與時要特別注意。
7)
毒性表皮壞死溶解症
(Toxic Epidermal Necrolysis)
、史帝芬強生症候群
(Stevens-Johnson syndrome)
(發
生率不詳*1)
密切觀察,如有此種症狀發生時,應立即終止投與並做適當處置。
8)
全血球減少症、顆粒性白血球缺乏症(發生率不詳*1)、白血球減少症、血小板減少(<0.1%)
定期做血液檢查,密切觀察,如有異常現象發生時,應立即終止投與並做適當處置。
(2)
重大副作用
(
類似藥品
)
血栓性靜脈炎
使用其他Carbapenem
抗生素投與中,偶有發生血栓性靜脈炎,應密切觀察,如有異常發生時,應終止投
與並做適當處置。
(3)其它副作用:
出現以下副作用時,應根據需要採取降低劑量,停藥等適當處置。
0.1~<0.5%
<0.1%
頻率不詳*
1
過敏反應
*
2
皮疹,發燒
蕁麻疹、紅斑、搔癢、發紅
熱感
血液方面
*
2
顆粒性白血球減少、嗜酸
                                
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