麥樂平靜脈乾粉注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE

可用日期:

永立榮生醫股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5 (54867417)

ATC代码:

J01DH02

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

MEROPENEM TRIHYDRATE (0812010110) (potency)GM; MEROPENEM TRIHYDRATE (0812010110) (potency)GM

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ACS Dobfar S.p.A NUCLEO INDUSTRIALE S. ATTO S. NICOLO A TORDINO 64100, TERAMO, ITALY IT

治疗领域:

meropenem

疗效迹象:

對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。

產品總結:

註銷日期: 2023/09/18; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/04/23; 英文品名: Meropenem "U-NEURON" Powder for Solution for IV Injection

授权状态:

已註銷

授权日期:

2015-04-23

资料单张

禁忌(不得用於下列病人)：
(1)對本品成份有過敏性休克病史的病人
(2)使用 SODIUM VALPROATE
的病人[請參閱「藥物交互作用」]
原則禁忌(原則上不得用於下列病人，因病情特殊需要時，應
慎重給藥)：對本品成份有過敏史的病人
【成份性質】
藥品名稱
麥樂平靜脈乾粉注射劑
0.5公克
麥樂平靜脈乾粉注射劑
1.0公克
藥劑包裝形狀
玻璃小瓶裝
有效成分
(每瓶含量)
Meropenem (trihydrate)
0.5g (效價)
Meropenem (trihydrate)
1.0g (效價)
添加成份
Dried sodium carbonate
104mg
Dried sodium carbonate
208 mg
性狀
白色 ~ 淡黃色的結晶形粉末
pH＊
7.3 ~ 8.3
滲透壓比＊
約 1(與生理食鹽水之比)
＊本劑以生理食鹽水100 mL溶解時
【賦形劑】
Sodium Carbonate
【適應症】
藥品名稱
臨床症狀、措施
機轉、危險因素
SODIUM VALPROATE
與本劑併用時，會使VALPROIC
ACID 血中濃度降低，會引起癲癇
病人再發作
機轉尚未解明
0.5%以上
0.1~0.5%
0.1%以下
頻率不詳
*1
過敏反
應
*2
皮疹，蕁麻疹，熱感，紅斑
，搔癢，發燒，發紅等症狀
血液方
面
*2
顆粒細胞減少，嗜酸性白血
球細胞增多，血小板增多或
減少，淋巴細胞增多等症狀
嗜鹼性白血球細胞增多，紅
血球細胞減少，血紅蛋白和
血溶比降低等症狀
肝
AST(GOT，
ALT(GPT)
升高
LDH，AL-P，LAP，Γ-GTP
，BILIRUBIN，
URINARY UROBILINOGEN 升高
，CHOLINESTERASE 降低等症
狀
黃疸
腎
尿中由Β-MICROGLOBULIN，
BUN，CREATININE升高等
症狀
消化系統
腹痛，腹瀉，噁心，嘔吐，
食慾不振等症狀
重複感染
口內炎， CANDIDIASIS
維生素缺
乏症
維生素 K 缺乏症狀(低凝血酶
原症HYPOPROTHROMBINE
MIA，出血傾向等)，維生素 B 族缺 乏症狀(舌炎，口內炎
，食慾不振， 神經炎等)
其它
頭痛，倦怠感
MYOCLONUS
給藥量
Cmax
(μg/mL)
T1/2(hr)
AUC(μg.
hr /mL)
CLt
*1
(L/
hr)
CLr
*2
(L/
hr)
※1)
血漿
clearance
※2)
腎
clearance
0.25g
15.8
0.98