鹽酸二苯胺明注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
07-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-03-2020

有效成分:

DIPHENHYDRAMINE HCL

可用日期:

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 (47066452)

ATC代码:

R06AA02

药物剂型:

注射劑

组成:

DIPHENHYDRAMINE HCL (0400001610) 30MG

每包单位数:

盒裝;;玻璃安瓿裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

臺裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 TW

治疗领域:

diphenhydramine

疗效迹象:

皮膚疾患(濕疹、皮膚炎)枯草熱、過敏性鼻炎、急性鼻炎、血管神經性鼻炎

產品總結:

有效日期: 2028/05/25; 英文品名: DIPHENHYDRAMINE HCL INJECTION "TAI YU"

授权日期:

1980-08-27

资料单张

                                “
台裕
”
鹽酸二苯胺明
注射液
_DIPHENHYDRAMINE HCL_
_ _
_Injection_
“
Tai Yu
”
衛署藥製字第
022049
號
本藥限由醫師使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
Each ml contains:
Diphenhydramine
HCl........................................................... 30mg
1.2
賦形劑
Sodium Chloride
、
Sodium Hydroxide
、
Hydrochloric Acid
、
Water
for Injection
。
1.3
劑型
注射劑
1.4
藥品外觀
本劑為無色澄清透明之水溶液
2.
適應症
皮膚疾患
(
濕疹、皮膚炎
)
枯草熱、過敏性鼻炎、急性鼻炎、血管
神經性鼻炎。
3.
用法及用量
(
依文獻記載
)
3.1
用法用量
3.1.1
成人一日
2~3
次,每次
1ml (30mg)
,皮下或肌肉注射,但必
要時亦可行靜脈注射。
3.1.2
本品以靜脈注射時,每次
diphenhydramine
之劑量以
10mg-50mg
為宜,且其注射速率不宜超過
25mg/min
。
3.3
特殊族群用法用量
3.3.1
老人宜以最低有效起始劑量開始治療。
3.3.2
腎功能不全者應延長給藥間隔
(interval)
;輕度
(GFR>50mL/min)
:
間隔
6
小時;中度
(GFR 10-50mL/min)
:間隔
6-12
小時;重度
(GFR<10mL/min)
:間隔
12-18
小時。
4.
禁忌
兒童不宜使用本品。
5.
警語及注意事項
(
依文獻記載
)
5.1
警語
/
注意事項
5.1.1
注射時患者身體部位之選擇及注意:
(a).
肌肉注射時盡量避免傷及神經組織。
(b).
神經分佈區域避免注射。
5.1.2
皮下或皮內注射有造成組織局部壞死的可能性,應盡量避免。
5.3
操作機械能力
本品有嗜睡催眠之作用,故凡投予本品之患者,不宜從事機械之操作
或開汽車、摩托車及自行車等,以免發生意外事件。
6.
特殊族群注意事項
(
依文獻記載
)
6.1
懷孕
妊婦或有妊娠可能性之婦女,使用本品時,應特別慎重。
6.4
小兒
早產兒
(premature infants)
及新生兒
(neonate)
不建議使用。
7.
交互作用
目前尚無資訊。
8.
副作用
/
不良反應
(
依文獻記載
)
8.1
臨床重要副作用
/
不良反
                                
                                阅读完整的文件