"鶴原"脂樂妥膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-04-2020

有效成分:

PROBUCOL

可用日期:

光亨企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段97號26樓之1 (04707909)

ATC代码:

C10AX02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

PROBUCOL (2406001000) 250MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

TSURUHARA PHARMACEUTICAL CO. LTD. TESHIMA KITA 1-16-1 IKEDA CITY OSAKA PREFECTURE JP

治疗领域:

probucol

疗效迹象:

高膽固醇血症。

產品總結:

有效日期: 2024/05/05; 英文品名: FUCKORATE TABLETS

授权日期:

2019-01-16

资料单张

                                “鶴原”脂樂妥
膜衣錠
0B
FUCKORATE Tablets
(Code No: TSU 618)
衛署藥輸字第 020436 號
[成 分] 每粒含 Probucol………………250mg
[適 應 症] 高膽固醇血症
[用法用量]
通常成人 Probucol 1 日 500mg(2 錠)分 2 回飯後經口服用,
又依年齡、症狀適宜增減之。
家族性高脂質血症時,1 日 1000mg (4 錠)增量之。
使用上注意
(1) 一般的注意
本劑服用中有心電圖上 QT 延長之報告, 希望定期心
電圖測定。
(2) 下列患者請勿服用
1) 過去有對本劑過敏的患者。
2) 有嚴重的心室性不整脈患者 (多源性心室性期外
收縮的好發者)
(3) 下列患者請慎重服用
1) 有心肌梗塞的新鮮例及鬱血性心不全的患者。
2) 有心室性不整脈的患者。
(4) 副作用 (發生頻度 罕有:0.1%未滿, 偶而: 0.1%以
上、未達 5% 沒有副詞: 5%以上或不明)
1) 心臟: 如心電圖上 QT 延長時, 請停止服用。
2) 皮膚: 如有發疹、搔癢等過敏症狀時,請停止服用。
3) 血液: 偶有白血球數、紅血球數、血小板數異常等
現象。
4) 神經系: 罕有眩暈等症狀。
5) 消化器:
偶有下痢、軟便、嘔氣、嘔吐、食慾不振、
腹痛、胸悶、又罕有心窩部疼痛等症狀。
6) 肝臟: 偶有 GOT、GPT、AI-P、LDH 等上昇。
7) 腎臟: 偶有 BUN 上昇。
8) 肌肉: 偶有 CPK 上昇。
9) 其他: 偶有尿酸、空腹時血糖上昇, 又罕有倦怠感
之現象。
(5) 對妊婦、授乳婦之投與
1) 關於妊婦的安全性未確立, 所以妊婦及可能已懷
孕的婦女請勿服用。
2) 動物(老鼠、兔子) 有乳汁移行的報告,
服用中請避免
授乳。
(6) 對小兒之投與
對小兒的安全性未確立。 (因使用經驗很少)
(7) 其他
有與 Chlofibrate 併用時可使 HDL-Choresterol 顯著低
下的報告。
藥效藥理
顯示血清膽固醇及 LDL 之降低作用, 高濃度可降低
HDL-Choresterol、膽固醇的膽汁酸的異化、排泄的促進等
作用。
非臨床試驗
毒性
急性毒性
大
                                
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