"鴻汶"安利錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ARIPIPRAZOLE

可用日期:

鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634)

ATC代码:

N05AX12

药物剂型:

錠劑

组成:

ARIPIPRAZOLE (9200095400) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

強生化學製藥廠股份有限公司 新北市三重區三和路四段７７號２、３樓、７９號１至６樓 TW

治疗领域:

aripiprazole

疗效迹象:

成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。

產品總結:

有效日期: 2028/08/26; 英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg

授权日期:

2013-08-26

资料单张

“
鴻
汶
”
安
利
錠
10
毫克
APA-BILY TABLETS 10MG
(ARIPIPRAZOLE)
衛部藥製字第
058055
號
(GMP G-12069)
本藥須由醫師處方使用
警語
：患有失智症相關精神疾病之老年病人的死亡率會升高，以及增加併服抗憂鬱藥物病人之自殺念頭與自殺行為。
服用抗精神病藥物的失智症相關精神疾病的老年病人，有增加死亡的風險性。ARIPIPRAZOLE
並未被核准用來治療失智症相關的精神疾病【
參見警語和注意事項
】。
短期研究顯示抗憂鬱劑會升高兒童、青少年及年輕成人出現自殺念頭及自殺行為的風險。這些研究並未顯示對
24
歲以上病人使用抗憂鬱劑時出現自殺念頭與自殺行為
的風險會升高﹔在 65
歲(含)以上的病人中，使用抗憂鬱劑時的風險有降低的現象【
參見警語和注意事項
】。
對開始接受抗憂鬱劑治療的所有年齡層的病人，嚴密觀察是否有臨床表徵惡化、出現自殺念頭與自殺行為之緊急狀況。應告知家屬與照顧者嚴密觀察以及與處方醫師保
持聯繫【
參見警語和注意事項
】。
【適應症】
成人和青少年（
13
至
17
歲）的思覺失調症。
【用法用量】依文獻記載
思覺失調症
成人
Aripiprazole
的建議起始劑量與目標劑量為每日
10
或
15
毫克，一日一次，不須考慮飲食因素。經系統性評估後顯示
aripiprazole
每日劑量在
10-30
毫克範圍內是有療
效的。然而，高於每日
10-15
毫克的用藥量，並沒有顯示出有較佳的效果。藥效達到穩定狀態需要
2
週，故在服藥未達
2
週，不應該增加劑量（參見臨床研究）。
維持治療
-
維持治療之療效已在一個針對已經服用其他抗精神病藥物三個月或更久之病情穩定的思覺失調症病人的試驗中獲得證實。安排他們停用先前的藥物後，隨機分
配至每日服用
aripiprazole 15
毫克或是安慰劑；觀察他們接下來的疾病復發狀況（參見臨床研究）�