国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ROSUVASTATIN CALCIUM
台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)
C10AA07
膜衣錠
ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) (in the form of 5.198mg of RosuvastatinMG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA SI
rosuvastatin
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
有效日期: 2027/08/20; 英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 5mg
2012-08-20
魯 士 定 “ 山 德 士 ” 膜 衣 錠 5,10 毫 克 ROBESTAR SANDOZ FILM-COATED TABLETS 5MG, 10MG 衛署藥輸字第 025797 號 衛署藥輸字第 025798 號 本藥須由醫師處方使用 1. 性狀 1.1 有效成分及含量 Rosuvastatin 5mg, 10mg 。 1.2 賦形劑 Anhydrous Lactose 、 Silica, colloidal anhydrous 、 Silicified Microcrystalline Cellulose 、 Maize Starch, dried 、 Talc 、 Sodium Stearyl Fumarate 、 Hypromellose 、 Mannitol 、 Macrogol 6000 、 Titanium Dioxide 、 Ferric Oxide, yellow 、 Ferric Oxide, red 。 1.3 劑型 膜衣錠 1.4 藥品外觀 圓形膜衣錠,其中一面刻有 ″RSV 5″, ″RSV 10 字樣。 2. 適應症 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症說明 ( 依文獻記載 ) Rosuvastatin 適用於 2.1 作為飲食控制的輔助治療,可以降低原發性高膽固醇血症(異型接合子家族型 及 非家族型)及混合型高脂血症( Fredrickson IIa 型及 IIb 型)病人已升高的總膽固醇、 低密度脂蛋白膽固醇( LDL-C )、脂蛋白元 B ( Apo B )、非高密度脂蛋白膽固醇 及三酸甘油酯濃度,並且增加高密度脂蛋白膽固醇( HDL-C );患有異型接合子 家族型高膽固醇血症( heterozygous familial hypercholesterolemia, HeFH )的 10-17 歲小兒病人患有異型接合子家族型高膽固醇血症的 10-17 歲青少年及月經來潮至少 一年的少女,如果經過充分的飲食控制試驗後,仍有下列現象:低密度脂蛋白膽 固醇 >190 mg/ dL ,或 >160 mg/dL 且有早發性心血管疾病的( CVD )家族史或有兩 種或更多別的 CVD 危險因子,可使用 rosuvastatin 作為飲食控制的輔助治療,降低 總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、脂蛋白元 B 濃度。 在青少年之臨床試驗中 CPK ≥10 升高之比例高於成人。 2.2 作為飲食控制的輔助治療,治療血清三酸甘油酯濃度已升高的病人 ( Fredrickson IV 型); 2.3 原發性 β 血脂蛋白異常(第三型高乳糜粒血症) Rosuvastatin 阅读完整的文件