鬆得樂錠4毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-06-2020

有效成分:

TIZANIDINE (AS HYDROCHLORIDE)

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

M03BX02

药物剂型:

錠劑

组成:

TIZANIDINE (AS HYDROCHLORIDE) (1220092310) (4.576) 4.00MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S. YENISEHIR MAHALLESI, IHLARA VADISI SOKAK, NO: 2, PENDIK, ISTANBUL, TR 34912, TURKEY TR

治疗领域:

tizanidine

疗效迹象:

神經疾患所引起之痙性張力異常(spasticity);疼痛性肌肉攣縮(spasm)。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/16; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2026/09/07; 英文品名: SIRDALUD TABLETS 4MG

授权状态:

已註銷

授权日期:

2016-06-14

资料单张

                                鬆得樂
錠
2
毫克
衛署藥輸字第
019626
號
SIRDALUD
Tablets 2mg
鬆得樂
錠
4
毫克
衛署藥輸字第
018786
號
SIRDALUD
Tablets 4mg
描述及成分含量
劑型
錠劑
(
刻痕
)
,口服使用。
主成分
每錠含有
2
毫克或
4
毫克
tizanidine hydrochloride
。
賦形劑
Silica colloidal anhydrous
、
stearic acid
、
cellulose microcrystalline
、
lactose anhydrous
。
適應症
神經疾患所引起之痙性張力異常
(spasticity)
;疼痛性肌肉攣縮
(spasm)
。
說明
●
疼痛性肌肉攣縮
(spasm)
-
伴隨脊椎的姿勢性或功能性障礙
(
頸部及腰部症候群
)
。
-
術後引起,如椎間盤突出或臀部骨關節炎手術後所引發之症狀。
●
神經性障礙引起之痙性張力異常
(spasticity)
,例如多發性硬化症、慢
性脊髓病變、退化性脊椎疾病、腦血管病變,或腦性麻痺所引起者。
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
緩解疼痛性肌肉攣縮
每日三次
2-4
毫克。嚴重的情況,可在晚上加服
2-4
毫克。
神經性障礙引起的痙張力異常
劑量應依病人需要而調整。初劑量每日不可超過
6
毫克,分三次投
予。每隔半週或一週逐步增加
2-4
毫克,一般每日劑量
12-24
毫克,分
三至四次服用時,治療效果最佳。每日劑量不可超過
36
毫克。
特殊族群
使用於兒童
兒童使用的經驗仍相當有限。且不建議使用於兒童病人。
使用於老年病人(65 歲以上)
老年病人使用經驗仍相當有限。因此建議先使用最低劑量,再依耐受
力及效果緩慢增加劑量。
腎功能不全
腎功能不全之病人
(
肌氨酸酐清除率
< 25 ml/min)
建議以每日一次
2
mg
為初始治療劑量。依耐受力及效果緩慢增加劑量。若效果有改善,
建議於增加服用頻率前先增加每日劑量。
肝功能障礙
重度肝功能不全者禁忌使用
(
參見“禁忌"一節
)
。
因
Sirdalud
主要在肝臟代謝,此族群之使用資料有限
(
參見“警語及注
意事
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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