高糖優美膜衣錠50/1000毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
23-04-2020

有效成分:

VILDAGLIPTIN;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

A10BD08

药物剂型:

膜衣錠

组成:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) ; VILDAGLIPTIN (6820601900)

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S. YENISEHIR MAHALLESI, IHLARA VADISI SOKAK, NO: 2, PENDIK, ISTANBUL, TR 34912, TURKEY TR

治疗领域:

metformin and vildagliptin

疗效迹象:

適用於成年人配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者,或單獨使用metformin或vildagliptin,但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時,本品亦適合與胰島素合併使用。

產品總結:

有效日期: 2026/07/27; 英文品名: Galvus Met 50/1000 film-coated tablets

授权日期:

2011-07-27

资料单张

                                1【商品名】
高糖優美
®
膜衣錠
50/500
毫克
高糖優美
®
膜衣錠
50/850
毫克
高糖優美
®
膜衣錠
50/1000
毫克
2【組成】
提供三種劑量。每一錠
Galvus Met
®
包含:
• 50
毫克
vildagliptin
與
500
毫克
metformin hydrochloride
。
• 50
毫克
vildagliptin
與
850
毫克
metformin hydrochloride
。
• 50
毫克
vildagliptin
與
1,000
毫克
metformin hydrochloride
。
此藥物內含的所有賦形劑,請參閱
6.1
「賦形劑」。
3【劑型】
膜衣錠。
•
高糖優美
®
膜衣錠
50/500
毫克為淺黃色,邊緣有斜面之橢圓形膜衣錠,一面印有
「
NVR
」字樣,另一面印有「
LLO
」字樣。
•
高糖優美
®
膜衣錠
50/850
毫克為黃色,邊緣有斜面之橢圓形膜衣錠,一面印有
「
NVR
」字樣,另一面印有「
SEH
」字樣。
•
高糖優美
®
膜衣錠
50/1000
毫克為深黃色,邊緣有斜面之橢圓形膜衣錠,一面印有
「
NVR
」字樣,另一面印有「
FLO
」字樣。
•
某些劑量和劑型可能僅提供部分國家使用。
4【臨床特性】
4.1【適應症】
第二型糖尿病之治療:
-
適用於成年人配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病病人的血糖控制:已接受
vildagliptin
與
metformin
合併治療者,或單獨使用
metformin
或
vildagliptin
,但血
糖控制不佳者。
-
當飲食及運動加上
sulphonylurea
及
metformin
雙重療法無法提供適當的血糖控制
時,
Galvus Met
®
可與
sulphonylurea
併用。
-
當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及
metformin
仍無法提供適當的血糖控制時,
Galvus Met
®
亦適合與胰島素合併使用。
4.2【使用方法和劑量】
高糖優美
®
膜衣錠
50/500
毫克
衛署藥輸字第
025480
號
GALVUS MET
®
50/500 Film-coated Tablets
高糖優美
®
膜衣錠
50/850
毫克
衛署藥輸字第
025481
號
GALVUS MET
®
50/850 Film-coated Tablets
高糖優美
®
膜衣錠
50/1000
毫克
衛署藥輸字第
025482
號
GALVUS MET
®
50/1000 Film-coated Table
                                
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