骨美實膜衣錠70毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-06-2020

有效成分:

ALENDRONIC ACID

可用日期:

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 (20916488)

ATC代码:

M05BA04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ALENDRONIC ACID (9200036500) (eq. to Sodium alendronate 91.35mg)MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

LEK PHARMACEUTICALS D.D VEROVSKOVA 57, 1526 LJUBLJANA, SLOVENIA SI

治疗领域:

alendronic acid

疗效迹象:

停經婦女骨質疏鬆症之治療、男性骨質疏鬆症之治療。

產品總結:

註銷日期: 2019/03/22; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2017/03/23; 英文品名: Alendronate "1A" Film-coated Tablets 70mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2012-03-23

资料单张

                                骨美實
膜衣錠 70 毫克
Alendronate "1A"
Film-coated Tablets 70mg
(alendronate sodium)
本藥須由醫師處方使用
Bisphosphonates(
雙磷酸鹽類
)
是
pyrophosphate
之合成類似物,會
與骨中
hydroxyapatite(
羥磷灰石
)
結合。
Alendronate sodium
為一
bisphosphonate
,是一對蝕骨細胞所引起之骨再吸收作用有效的專
一性抑制劑。
賦 形 劑:
Microcrystalline Cellulose, Collodial anhydrous Silica ,
Croscarmellose Sodium, Magnesium Stearate, Lustre Clear LC103
適應症
停經婦女骨質疏鬆症之治療。
治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。
說明:
停經後婦女骨質疏鬆症之治療以達到預防髖部及脊柱
(
椎骨壓縮
性骨折
)
的骨折。對於具有發展成為骨質疏鬆症之危險性的停經
後婦女,
Alendronate
可用於骨質疏鬆症之預防以降低未來骨折的
危險性。
Alendronate
可用於骨質疏鬆症之預防以降低未來骨折的危險性。
目前尚未有樞紐性試驗證明本品可以降低男性骨折發生率。
用法用量
Alendronate
必須於每天食用第一份食物、飲料或其它藥物至少
半小時 ( 最好較長 )
之前以一杯白開水一起伴服。其他飲料 ( 包括
礦泉水 )、食物及一些藥物可能會降低 Alendronate
之吸收 ( 請參
見藥物交互作用 )。
為了促使藥錠抵達胃部進而減少對食道部位刺激的可能性,
Alendronate 必須只能在早晨起床後以
一整杯
的白開水伴服,
而
且病患在服藥後至少維持上半身直立 30 分鐘
,並一直到吃過當天
第一份食物之後才可躺下。Alendronate
不可在睡前或未起床前
服用。若沒有依照這些指示服用的話,將可能增加食道部位不良
反應的危險性 ( 請參見注意事項 )。
如果來自飲食的鈣質和維他命
D
攝取不足時,病患應補充足夠之
鈣質及維他命
D(
請參見注意事項
)
。
對於年老者或患有輕度至中度腎臟功能不全的病患
(creatinine
排除
率
35-60mL/min)
不須
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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